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Millet Products Study - Investigation of Glycemic Index and Satiety

21 janvier 2016 mis à jour par: Amanda Wright, Ph.D., University of Guelph
The purpose of this study is to investigate how millet incorporation into different baked product types influences glycemic response and satiety.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

The purpose of this study is to investigate how millet incorporation into different baked product types (i.e. an extruded snack versus a biscuit) influences glycemic response and satiety.

This project will examine the effect of millet, on glycemic response and satiety. To determine the effect of product matrix and processing methods, testing will be done using an extruded snack, porridge, a couscous-like product and a biscuit.

All product servings will provide 50 g of available carbohydrate and will be consumed by participants within 10 minutes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Canada, N1G2W1
        • Human Nutraceutical Research Unit, University of Guelph

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Inclusion Criteria:

  • Men, age 19-40, non-smoking
  • Normal fasting plasma glucose (<5.6 mmol/L but not below 3.6 mmol/L)
  • Normal glucose tolerance (evaluated by a 75 g oral glucose test, i.e. <7.8 mmol/L but not below 3.6 mmol/L)
  • BMI ranging from 18.5 to 29.9 kg/m2

Exclusion Criteria:

  • Insulin resistance (IR) will be calculated from fasting glucose and insulin values using the Homeostasis Assessment Model 2 (HOMA2). A HOMA2-IR value of greater than 1.0 will be considered indicative of insulin resistance (Levy J.C. et al. 1998).
  • Regular consumption of millet as defined by questionnaire at screening defined as more than 1x per week
  • Smoking or use of recreational drugs
  • Heavy alcohol use (defined as typically >14 drinks per week or >4 drinks on one occasion)
  • Very low fibre consumption as assessed by 24 hour food diary and self-reported fruit/vegetable/whole grain servings.
  • Restrained eater as defined by the questionnaire at screening (Three Factor Eating Questionnaire, Stunkard et al.,1985)
  • Food neophobic defined by Food Neophobia Scale questionnaire
  • Unusual sleep patterns or irregular breakfast consumption
  • Recent (i.e. >4 kg in previous 3 months) or intended weight loss or gain
  • Food allergies or any life-threatening allergy (food or otherwise)
  • Inflammatory bowel disease or other gastrointestinal disorders
  • Use of drugs which influence carbohydrate metabolism
  • Training or elite athletes
  • Inability to adhere to Study Protocols

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Commercial white bread
All product servings will provide 50 g of available carbohydrate and will be consumed by participants within 10 minutes.
Expérimental: Millet based products (porridge etc.)
All product servings will provide 50 g of available carbohydrate and will be consumed by participants within 10 minutes.
Comparateur actif: Corn based products (porridge etc.)
All product servings will provide 50 g of available carbohydrate and will be consumed by participants within 10 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Determination of glycemic index based on collection of capillary plasma glucose
Délai: Outcome measures will be assessed at fasting, and postprandially at 15, 30, 45, 60, 90 and 120 minutes
Outcome measures will be assessed at fasting, and postprandially at 15, 30, 45, 60, 90 and 120 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Self reported ratings of satiety
Délai: Outcome measures will be assessed at fasting, and postprandially every 30 minutes over 2 hours
Outcome measures will be assessed at fasting, and postprandially every 30 minutes over 2 hours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2014

Première publication (Estimation)

3 mars 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 janvier 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2016

Dernière vérification

1 janvier 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 13AP004

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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