- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02075788
Millet Products Study - Investigation of Glycemic Index and Satiety
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
The purpose of this study is to investigate how millet incorporation into different baked product types (i.e. an extruded snack versus a biscuit) influences glycemic response and satiety.
This project will examine the effect of millet, on glycemic response and satiety. To determine the effect of product matrix and processing methods, testing will be done using an extruded snack, porridge, a couscous-like product and a biscuit.
All product servings will provide 50 g of available carbohydrate and will be consumed by participants within 10 minutes.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1G2W1
- Human Nutraceutical Research Unit, University of Guelph
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Men, age 19-40, non-smoking
- Normal fasting plasma glucose (<5.6 mmol/L but not below 3.6 mmol/L)
- Normal glucose tolerance (evaluated by a 75 g oral glucose test, i.e. <7.8 mmol/L but not below 3.6 mmol/L)
- BMI ranging from 18.5 to 29.9 kg/m2
Exclusion Criteria:
- Insulin resistance (IR) will be calculated from fasting glucose and insulin values using the Homeostasis Assessment Model 2 (HOMA2). A HOMA2-IR value of greater than 1.0 will be considered indicative of insulin resistance (Levy J.C. et al. 1998).
- Regular consumption of millet as defined by questionnaire at screening defined as more than 1x per week
- Smoking or use of recreational drugs
- Heavy alcohol use (defined as typically >14 drinks per week or >4 drinks on one occasion)
- Very low fibre consumption as assessed by 24 hour food diary and self-reported fruit/vegetable/whole grain servings.
- Restrained eater as defined by the questionnaire at screening (Three Factor Eating Questionnaire, Stunkard et al.,1985)
- Food neophobic defined by Food Neophobia Scale questionnaire
- Unusual sleep patterns or irregular breakfast consumption
- Recent (i.e. >4 kg in previous 3 months) or intended weight loss or gain
- Food allergies or any life-threatening allergy (food or otherwise)
- Inflammatory bowel disease or other gastrointestinal disorders
- Use of drugs which influence carbohydrate metabolism
- Training or elite athletes
- Inability to adhere to Study Protocols
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Commercial white bread
All product servings will provide 50 g of available carbohydrate and will be consumed by participants within 10 minutes.
|
|
|
Experimentální: Millet based products (porridge etc.)
All product servings will provide 50 g of available carbohydrate and will be consumed by participants within 10 minutes.
|
|
|
Aktivní komparátor: Corn based products (porridge etc.)
All product servings will provide 50 g of available carbohydrate and will be consumed by participants within 10 minutes.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Determination of glycemic index based on collection of capillary plasma glucose
Časové okno: Outcome measures will be assessed at fasting, and postprandially at 15, 30, 45, 60, 90 and 120 minutes
|
Outcome measures will be assessed at fasting, and postprandially at 15, 30, 45, 60, 90 and 120 minutes
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Self reported ratings of satiety
Časové okno: Outcome measures will be assessed at fasting, and postprandially every 30 minutes over 2 hours
|
Outcome measures will be assessed at fasting, and postprandially every 30 minutes over 2 hours
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 13AP004
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Commercial white bread
-
University of AberdeenDokončenoZdravý | NadváhaSpojené království
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRecidivující rakovina prostaty | Rakovina prostaty ve stádiu IVSpojené státy
-
University of TorontoDairy Farmers of CanadaDokončenoObezita | DiabetesKanada