- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02090478
The Effect of Dietary Sugar Consumption on Sweet Taste Perception
perjantai 14. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Paul Wise, Monell Chemical Senses Center
The purpose of the study is to determine how reducing the amount of simple sugars in the diet affects sweet taste perception. Healthy adult subjects will be assigned to either follow their usual diet, or to replace sugar calories with fats or starch.
The investigators hypothesize that eating less sugar will:
- cause foods and drinks with a given amount of sugar to taste sweeter
- cause people to prefer lower levels of sugar in foods and drinks
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19014
- Monell Chemical Senses Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Good general heath (by self report)
- Consume at least 2 sugar-containing soft drinks/day on average)
- Able to control diet (select their own foods)
Exclusion Criteria:
- Major illness of any kind within the last six months, or any chronic illness
- Daily use of medication, except for birth control, vitamins, and aspirin
- Regularly consume non-nutritive sweeteners
- Pregnant women
- Gained or lost 10% or more of their body weight in the last 3 months
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: No change in dietary sugar levels
Group met with a dietician as often as the control group to discuss diet, but the dietician gave them advice geared toward no change in dietary sugar levels
|
Subjects in the control group will meet with a dietician and discuss diet records, but the dietician will not instruct the control subjects to reduce the number of calories from simple sugars in the diet
|
|
Kokeellinen: Low sugar group
Subjects met with a dietician who discussed diet records.
After the first month (baseline, regular diet), the dietician made suggestions geared toward reducing calories from simple sugars by 40%.
This will be achieved by replacing sugar calories with complex carbohydrates and fats, while maintaining energy balance (same number of calories as the baseline month).
|
All subjects followed their usual diet during month 1.
For months 2-4: sham diet intervention for the control group, 40% reduction in sugar calories for the experimental group.
All subjects were allowed to chose any diet they wished during month 5.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Sweet Taste Intensity over Five Months
Aikaikkuna: Monthly (for five months)
|
Subjects rated the sweetness of pudding and beverage samples that varied in sucrose concentration during each study month to determine how perception changes over time with diet manipulations
|
Monthly (for five months)
|
|
Change in Pleasantness Over Five Months
Aikaikkuna: Monthly (five month participation duration total)
|
Subjects rated hedonic value (degree to which the sample was pleasant) for model pudding and beverages that differed in concentration of sucrose once each month over five months to determine how perception changed over time with the diet manipulation
|
Monthly (five month participation duration total)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sucrose detection thresholds
Aikaikkuna: Every month (for five months)
|
Test of the minimum concentration of sucrose solution that subjects can discriminate from water.
Forced-choice, ascending concentration method.
|
Every month (for five months)
|
|
Body mass index
Aikaikkuna: Every month (five months total)
|
BMI, calculated based on weight and height.
This was measured both to balance treatment groups and to ensure that assigned diets maintained adequate energy balance (no change in BMI over the study was the ideal outcome for all groups)
|
Every month (five months total)
|
|
Diet records
Aikaikkuna: Every month (five month total)
|
Subject reported in detail the types and quantities of the foods and beverages they ate.
|
Every month (five month total)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 18. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 18. maaliskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. maaliskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IND039A01WISE
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sham diet manipulation
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterEgg Nutrition CenterLopetettu
-
University of ConnecticutUniversity of California, Berkeley; United States Army Research Institute... ja muut yhteistyökumppanitValmisKuntouttava ravitsemus lihasten palautumiseen ACL-rekonstruktiostaYhdysvallat
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Valmis
-
University of Alabama at BirminghamNational Multiple Sclerosis SocietyValmis
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Valmis
-
University of PittsburghValmisLihavuus | Sydän-ja verisuonitautiYhdysvallat
-
University of PittsburghValmisSydän-ja verisuonitaudit | LihavuusYhdysvallat
-
US Department of Veterans AffairsValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2Yhdysvallat
-
Rush University Medical CenterNational Institute on Aging (NIA); Brigham and Women's Hospital; Harvard School...ValmisDementia | Alzheimerin tauti | Vaskulaarinen dementia | Kognitiivinen heikkeneminenYhdysvallat
-
Eastern Virginia Medical SchoolLopetettuSubaraknoidiverenvuoto | Intrakraniaalinen verenvuoto | Iskeemiset aivohalvaukset | Subduraalinen hematoomaYhdysvallat