- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02090478
The Effect of Dietary Sugar Consumption on Sweet Taste Perception
14 de marzo de 2014 actualizado por: Paul Wise, Monell Chemical Senses Center
The purpose of the study is to determine how reducing the amount of simple sugars in the diet affects sweet taste perception. Healthy adult subjects will be assigned to either follow their usual diet, or to replace sugar calories with fats or starch.
The investigators hypothesize that eating less sugar will:
- cause foods and drinks with a given amount of sugar to taste sweeter
- cause people to prefer lower levels of sugar in foods and drinks
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19014
- Monell Chemical Senses Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Good general heath (by self report)
- Consume at least 2 sugar-containing soft drinks/day on average)
- Able to control diet (select their own foods)
Exclusion Criteria:
- Major illness of any kind within the last six months, or any chronic illness
- Daily use of medication, except for birth control, vitamins, and aspirin
- Regularly consume non-nutritive sweeteners
- Pregnant women
- Gained or lost 10% or more of their body weight in the last 3 months
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador falso: No change in dietary sugar levels
Group met with a dietician as often as the control group to discuss diet, but the dietician gave them advice geared toward no change in dietary sugar levels
|
Subjects in the control group will meet with a dietician and discuss diet records, but the dietician will not instruct the control subjects to reduce the number of calories from simple sugars in the diet
|
Experimental: Low sugar group
Subjects met with a dietician who discussed diet records.
After the first month (baseline, regular diet), the dietician made suggestions geared toward reducing calories from simple sugars by 40%.
This will be achieved by replacing sugar calories with complex carbohydrates and fats, while maintaining energy balance (same number of calories as the baseline month).
|
All subjects followed their usual diet during month 1.
For months 2-4: sham diet intervention for the control group, 40% reduction in sugar calories for the experimental group.
All subjects were allowed to chose any diet they wished during month 5.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Change in Sweet Taste Intensity over Five Months
Periodo de tiempo: Monthly (for five months)
|
Subjects rated the sweetness of pudding and beverage samples that varied in sucrose concentration during each study month to determine how perception changes over time with diet manipulations
|
Monthly (for five months)
|
Change in Pleasantness Over Five Months
Periodo de tiempo: Monthly (five month participation duration total)
|
Subjects rated hedonic value (degree to which the sample was pleasant) for model pudding and beverages that differed in concentration of sucrose once each month over five months to determine how perception changed over time with the diet manipulation
|
Monthly (five month participation duration total)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Sucrose detection thresholds
Periodo de tiempo: Every month (for five months)
|
Test of the minimum concentration of sucrose solution that subjects can discriminate from water.
Forced-choice, ascending concentration method.
|
Every month (for five months)
|
Body mass index
Periodo de tiempo: Every month (five months total)
|
BMI, calculated based on weight and height.
This was measured both to balance treatment groups and to ensure that assigned diets maintained adequate energy balance (no change in BMI over the study was the ideal outcome for all groups)
|
Every month (five months total)
|
Diet records
Periodo de tiempo: Every month (five month total)
|
Subject reported in detail the types and quantities of the foods and beverages they ate.
|
Every month (five month total)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de marzo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2014
Última verificación
1 de marzo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IND039A01WISE
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Sham diet manipulation
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Terminado
-
Lake Erie College of Osteopathic MedicineTerminado
-
Chang Gung Memorial HospitalReclutamiento
-
University of CalgaryStewart Diabetes Education FundTerminadoObesidad | Diabetes mellitus tipo 2Canadá
-
University of Southern CaliforniaAún no reclutandoTrastorno por atracones
-
Mary Phillips, MD MD (Cantab)National Institute of Mental Health (NIMH)ReclutamientoTrastorno bipolarEstados Unidos
-
Vegenat, S.A.DesconocidoEnfermedad de Parkinson | Enfermedad de alzheimer | Demencia senilEspaña
-
Ji Xunming,MD,PhDAún no reclutandoHipertensión resistente
-
University of Nove de JulhoReclutamientoCaries dentalUruguay
-
University of Colorado, DenverNational Institute on Aging (NIA)ReclutamientoEnfermedades cardiovasculares | Disfunción endotélica | Rigidez Vascular | Trastorno de estrés postraumático | Pesadilla | Disfunción autonómicaEstados Unidos