- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02090478
The Effect of Dietary Sugar Consumption on Sweet Taste Perception
14 mars 2014 mis à jour par: Paul Wise, Monell Chemical Senses Center
The purpose of the study is to determine how reducing the amount of simple sugars in the diet affects sweet taste perception. Healthy adult subjects will be assigned to either follow their usual diet, or to replace sugar calories with fats or starch.
The investigators hypothesize that eating less sugar will:
- cause foods and drinks with a given amount of sugar to taste sweeter
- cause people to prefer lower levels of sugar in foods and drinks
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19014
- Monell Chemical Senses Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Good general heath (by self report)
- Consume at least 2 sugar-containing soft drinks/day on average)
- Able to control diet (select their own foods)
Exclusion Criteria:
- Major illness of any kind within the last six months, or any chronic illness
- Daily use of medication, except for birth control, vitamins, and aspirin
- Regularly consume non-nutritive sweeteners
- Pregnant women
- Gained or lost 10% or more of their body weight in the last 3 months
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur factice: No change in dietary sugar levels
Group met with a dietician as often as the control group to discuss diet, but the dietician gave them advice geared toward no change in dietary sugar levels
|
Subjects in the control group will meet with a dietician and discuss diet records, but the dietician will not instruct the control subjects to reduce the number of calories from simple sugars in the diet
|
Expérimental: Low sugar group
Subjects met with a dietician who discussed diet records.
After the first month (baseline, regular diet), the dietician made suggestions geared toward reducing calories from simple sugars by 40%.
This will be achieved by replacing sugar calories with complex carbohydrates and fats, while maintaining energy balance (same number of calories as the baseline month).
|
All subjects followed their usual diet during month 1.
For months 2-4: sham diet intervention for the control group, 40% reduction in sugar calories for the experimental group.
All subjects were allowed to chose any diet they wished during month 5.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Change in Sweet Taste Intensity over Five Months
Délai: Monthly (for five months)
|
Subjects rated the sweetness of pudding and beverage samples that varied in sucrose concentration during each study month to determine how perception changes over time with diet manipulations
|
Monthly (for five months)
|
Change in Pleasantness Over Five Months
Délai: Monthly (five month participation duration total)
|
Subjects rated hedonic value (degree to which the sample was pleasant) for model pudding and beverages that differed in concentration of sucrose once each month over five months to determine how perception changed over time with the diet manipulation
|
Monthly (five month participation duration total)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Sucrose detection thresholds
Délai: Every month (for five months)
|
Test of the minimum concentration of sucrose solution that subjects can discriminate from water.
Forced-choice, ascending concentration method.
|
Every month (for five months)
|
Body mass index
Délai: Every month (five months total)
|
BMI, calculated based on weight and height.
This was measured both to balance treatment groups and to ensure that assigned diets maintained adequate energy balance (no change in BMI over the study was the ideal outcome for all groups)
|
Every month (five months total)
|
Diet records
Délai: Every month (five month total)
|
Subject reported in detail the types and quantities of the foods and beverages they ate.
|
Every month (five month total)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mars 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2014
Première publication (Estimation)
18 mars 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 mars 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2014
Dernière vérification
1 mars 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IND039A01WISE
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Sweet Taste Perception
-
Brigham and Women's HospitalComplétéLa prise de décision | Perception du formulaire | Perception des couleursÉtats-Unis
-
University of MontanaComplété
-
Trakya UniversityPas encore de recrutementPerception | Dentisterie
-
Institut PasteurInstitut de l'AuditionPas encore de recrutementPerception auditiveBelgique, France
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)ComplétéPerception visuelleÉtats-Unis
-
University of Massachusetts, AmherstComplété
-
University of ZurichRetiréPerception | Vestibulaire
-
National Institute of Neurological Disorders and...Complété
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneUniversity of LyonRecrutement
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneUniversity of LyonRecrutementPerception de soiFrance
Essais cliniques sur Sham diet manipulation
-
University of Alabama at BirminghamNational Multiple Sclerosis SocietyComplétéSclérose en plaquesÉtats-Unis
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Complété
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiUniversity of Massachusetts, Worcester; The Leona M. and Harry B. Helmsley...Actif, ne recrute pasGrossesse | Maladie de CrohnÉtats-Unis
-
Utah State UniversityGreenAcres FoundationRecrutementRéaction inflammatoireÉtats-Unis
-
University of TorontoRecrutementMaladies cardiovasculairesCanada
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...RecrutementEnfants mal nourrisBengladesh
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreRésiliéPression artérielleBrésil
-
Tel Aviv UniversityComplété
-
Phramongkutklao College of Medicine and HospitalInconnueLésion de reperfusion ischémiqueThaïlande
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Complété