- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02090478
The Effect of Dietary Sugar Consumption on Sweet Taste Perception
14 de março de 2014 atualizado por: Paul Wise, Monell Chemical Senses Center
The purpose of the study is to determine how reducing the amount of simple sugars in the diet affects sweet taste perception. Healthy adult subjects will be assigned to either follow their usual diet, or to replace sugar calories with fats or starch.
The investigators hypothesize that eating less sugar will:
- cause foods and drinks with a given amount of sugar to taste sweeter
- cause people to prefer lower levels of sugar in foods and drinks
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19014
- Monell Chemical Senses Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Good general heath (by self report)
- Consume at least 2 sugar-containing soft drinks/day on average)
- Able to control diet (select their own foods)
Exclusion Criteria:
- Major illness of any kind within the last six months, or any chronic illness
- Daily use of medication, except for birth control, vitamins, and aspirin
- Regularly consume non-nutritive sweeteners
- Pregnant women
- Gained or lost 10% or more of their body weight in the last 3 months
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Falso: No change in dietary sugar levels
Group met with a dietician as often as the control group to discuss diet, but the dietician gave them advice geared toward no change in dietary sugar levels
|
Subjects in the control group will meet with a dietician and discuss diet records, but the dietician will not instruct the control subjects to reduce the number of calories from simple sugars in the diet
|
|
Experimental: Low sugar group
Subjects met with a dietician who discussed diet records.
After the first month (baseline, regular diet), the dietician made suggestions geared toward reducing calories from simple sugars by 40%.
This will be achieved by replacing sugar calories with complex carbohydrates and fats, while maintaining energy balance (same number of calories as the baseline month).
|
All subjects followed their usual diet during month 1.
For months 2-4: sham diet intervention for the control group, 40% reduction in sugar calories for the experimental group.
All subjects were allowed to chose any diet they wished during month 5.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Change in Sweet Taste Intensity over Five Months
Prazo: Monthly (for five months)
|
Subjects rated the sweetness of pudding and beverage samples that varied in sucrose concentration during each study month to determine how perception changes over time with diet manipulations
|
Monthly (for five months)
|
|
Change in Pleasantness Over Five Months
Prazo: Monthly (five month participation duration total)
|
Subjects rated hedonic value (degree to which the sample was pleasant) for model pudding and beverages that differed in concentration of sucrose once each month over five months to determine how perception changed over time with the diet manipulation
|
Monthly (five month participation duration total)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sucrose detection thresholds
Prazo: Every month (for five months)
|
Test of the minimum concentration of sucrose solution that subjects can discriminate from water.
Forced-choice, ascending concentration method.
|
Every month (for five months)
|
|
Body mass index
Prazo: Every month (five months total)
|
BMI, calculated based on weight and height.
This was measured both to balance treatment groups and to ensure that assigned diets maintained adequate energy balance (no change in BMI over the study was the ideal outcome for all groups)
|
Every month (five months total)
|
|
Diet records
Prazo: Every month (five month total)
|
Subject reported in detail the types and quantities of the foods and beverages they ate.
|
Every month (five month total)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de março de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
18 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de março de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de março de 2014
Última verificação
1 de março de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IND039A01WISE
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