- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02090478
The Effect of Dietary Sugar Consumption on Sweet Taste Perception
14 mars 2014 uppdaterad av: Paul Wise, Monell Chemical Senses Center
The purpose of the study is to determine how reducing the amount of simple sugars in the diet affects sweet taste perception. Healthy adult subjects will be assigned to either follow their usual diet, or to replace sugar calories with fats or starch.
The investigators hypothesize that eating less sugar will:
- cause foods and drinks with a given amount of sugar to taste sweeter
- cause people to prefer lower levels of sugar in foods and drinks
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19014
- Monell Chemical Senses Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Good general heath (by self report)
- Consume at least 2 sugar-containing soft drinks/day on average)
- Able to control diet (select their own foods)
Exclusion Criteria:
- Major illness of any kind within the last six months, or any chronic illness
- Daily use of medication, except for birth control, vitamins, and aspirin
- Regularly consume non-nutritive sweeteners
- Pregnant women
- Gained or lost 10% or more of their body weight in the last 3 months
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham Comparator: No change in dietary sugar levels
Group met with a dietician as often as the control group to discuss diet, but the dietician gave them advice geared toward no change in dietary sugar levels
|
Subjects in the control group will meet with a dietician and discuss diet records, but the dietician will not instruct the control subjects to reduce the number of calories from simple sugars in the diet
|
|
Experimentell: Low sugar group
Subjects met with a dietician who discussed diet records.
After the first month (baseline, regular diet), the dietician made suggestions geared toward reducing calories from simple sugars by 40%.
This will be achieved by replacing sugar calories with complex carbohydrates and fats, while maintaining energy balance (same number of calories as the baseline month).
|
All subjects followed their usual diet during month 1.
For months 2-4: sham diet intervention for the control group, 40% reduction in sugar calories for the experimental group.
All subjects were allowed to chose any diet they wished during month 5.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change in Sweet Taste Intensity over Five Months
Tidsram: Monthly (for five months)
|
Subjects rated the sweetness of pudding and beverage samples that varied in sucrose concentration during each study month to determine how perception changes over time with diet manipulations
|
Monthly (for five months)
|
|
Change in Pleasantness Over Five Months
Tidsram: Monthly (five month participation duration total)
|
Subjects rated hedonic value (degree to which the sample was pleasant) for model pudding and beverages that differed in concentration of sucrose once each month over five months to determine how perception changed over time with the diet manipulation
|
Monthly (five month participation duration total)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sucrose detection thresholds
Tidsram: Every month (for five months)
|
Test of the minimum concentration of sucrose solution that subjects can discriminate from water.
Forced-choice, ascending concentration method.
|
Every month (for five months)
|
|
Body mass index
Tidsram: Every month (five months total)
|
BMI, calculated based on weight and height.
This was measured both to balance treatment groups and to ensure that assigned diets maintained adequate energy balance (no change in BMI over the study was the ideal outcome for all groups)
|
Every month (five months total)
|
|
Diet records
Tidsram: Every month (five month total)
|
Subject reported in detail the types and quantities of the foods and beverages they ate.
|
Every month (five month total)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 mars 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2014
Första postat (Uppskatta)
18 mars 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
18 mars 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2014
Senast verifierad
1 mars 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IND039A01WISE
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sweet Taste Perception
-
Mouetaz KheirallahAktiv, inte rekryterande
-
Lebanese UniversityAvslutad
-
University of Massachusetts, AmherstAvslutad
-
National Institute of Neurological Disorders and...Avslutad
-
Shatha Musaad AlharthiHar inte rekryterat ännu
-
Institut PasteurInstitut de l'AuditionRekryteringAuditiv PerceptionBelgien, Frankrike
-
University of Sao PauloAvslutadAuditiv Perception | PsykoakustikBrasilien
-
Clarkson UniversityRekrytering
-
University of CincinnatiIndragenPerception av bildbehandlingFörenta staterna
-
Acibadem UniversityAvslutad
Kliniska prövningar på Sham diet manipulation
-
Aveiro UniversityAvslutadSacroiliac dysfunktionPortugal
-
Grant SandersAvslutadSubluxation av ländryggsleden
-
Loma Linda UniversityAvslutadNacksmärta, bakreFörenta staterna
-
University of AmericasAvslutad
-
Marta ImamuraAvslutad
-
Spine and Sport, GeorgiaVirginia Commonwealth UniversityOkänd
-
Palmer College of ChiropracticAvslutad
-
University of North Texas Health Science CenterAmerican Osteopathic AssociationAvslutadParkinsons sjukdomFörenta staterna
-
Universidad Rey Juan CarlosAvslutad
-
Bezmialem Vakif UniversityAvslutad