- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02096484
A Feasibility Study of Group Metacognitive Therapy Versus Mindfulness Meditation Therapy (MCT)
perjantai 14. lokakuuta 2016 päivittänyt: Adrian Wells, University of Manchester
Group Metacognitive Therapy Versus Mindfulness Meditation Therapy in a Transdiagnostic Patient Sample: A Feasibility Study
The study will examine the effectiveness of group metacognitive therapy in comparison with group meditation therapy, in patients with Generalised Anxiety Disorder.
Individuals will be randomly assigned to either meditation or metacognitive therapy and undergo 8 group therapy sessions of their respective treatment condition.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Lancashire
-
Manchester, Lancashire, Yhdistynyt kuningaskunta, M23 9LT
- The Rawnsley Building, Manchester Royal Infirmary, Oxford Road
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- individual's score on the GAD-7 & PHQ-9
- individuals who meet the DSM-IV (Diagnostic and Statistical Manual) criteria for generalized anxiety disorder
Exclusion Criteria:
- Individuals with major depressive disorder
- Individuals who report suicidality
- Individuals with a brain injury or neurological insult
- Individual who currently engage in substance abuse
- Individuals with bipolar disorder
- Individuals with psychotic symptoms
- Individuals who cannot converse or read English
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Metacognitive Therapy
Individuals randomly assigned to the metacognitive therapy group will undergo group metacognitive therapy for generalized anxiety disorder.. Individuals will undergo 8 sessions of group therapy lasting approximately 90 minutes.
|
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Mindfulness Meditation Therapy
Individuals randomly assigned to the mindfulness meditation therapy group will undergo group mindfulness meditation therapy for generalized anxiety disorder.
Individuals will undergo 8 sessions of group therapy lasting approximately 90 minutes.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Aikaikkuna: Administered at pre treatment, mid treatment, post treatment, and 6 month follow up
|
Administered at pre treatment, mid treatment, post treatment, and 6 month follow up
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
CAS-I
Aikaikkuna: Administered at pre treatment, mid treatment, post treatment, and 6 month follow up
|
Administered at pre treatment, mid treatment, post treatment, and 6 month follow up
|
|
GAD-7
Aikaikkuna: Completed prior to week 1 of treatment.This will be administered prior to treatment as a screening measure for levels of anxiety.
|
Completed prior to week 1 of treatment.This will be administered prior to treatment as a screening measure for levels of anxiety.
|
|
PHQ-9
Aikaikkuna: Completed prior to week 1 of treatment.This will be administered prior to treatment as a screening measure for levels of depression.
|
Completed prior to week 1 of treatment.This will be administered prior to treatment as a screening measure for levels of depression.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lora Capobianco, University of Manchester
- Päätutkija: James Thompson, University of Manchester
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 17. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UM145073
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .