- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02096484
A Feasibility Study of Group Metacognitive Therapy Versus Mindfulness Meditation Therapy (MCT)
14 oktober 2016 uppdaterad av: Adrian Wells, University of Manchester
Group Metacognitive Therapy Versus Mindfulness Meditation Therapy in a Transdiagnostic Patient Sample: A Feasibility Study
The study will examine the effectiveness of group metacognitive therapy in comparison with group meditation therapy, in patients with Generalised Anxiety Disorder.
Individuals will be randomly assigned to either meditation or metacognitive therapy and undergo 8 group therapy sessions of their respective treatment condition.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Lancashire
-
Manchester, Lancashire, Storbritannien, M23 9LT
- The Rawnsley Building, Manchester Royal Infirmary, Oxford Road
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- individual's score on the GAD-7 & PHQ-9
- individuals who meet the DSM-IV (Diagnostic and Statistical Manual) criteria for generalized anxiety disorder
Exclusion Criteria:
- Individuals with major depressive disorder
- Individuals who report suicidality
- Individuals with a brain injury or neurological insult
- Individual who currently engage in substance abuse
- Individuals with bipolar disorder
- Individuals with psychotic symptoms
- Individuals who cannot converse or read English
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Metacognitive Therapy
Individuals randomly assigned to the metacognitive therapy group will undergo group metacognitive therapy for generalized anxiety disorder.. Individuals will undergo 8 sessions of group therapy lasting approximately 90 minutes.
|
Andra namn:
|
|
Experimentell: Mindfulness Meditation Therapy
Individuals randomly assigned to the mindfulness meditation therapy group will undergo group mindfulness meditation therapy for generalized anxiety disorder.
Individuals will undergo 8 sessions of group therapy lasting approximately 90 minutes.
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: Administered at pre treatment, mid treatment, post treatment, and 6 month follow up
|
Administered at pre treatment, mid treatment, post treatment, and 6 month follow up
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
CAS-I
Tidsram: Administered at pre treatment, mid treatment, post treatment, and 6 month follow up
|
Administered at pre treatment, mid treatment, post treatment, and 6 month follow up
|
|
GAD-7
Tidsram: Completed prior to week 1 of treatment.This will be administered prior to treatment as a screening measure for levels of anxiety.
|
Completed prior to week 1 of treatment.This will be administered prior to treatment as a screening measure for levels of anxiety.
|
|
PHQ-9
Tidsram: Completed prior to week 1 of treatment.This will be administered prior to treatment as a screening measure for levels of depression.
|
Completed prior to week 1 of treatment.This will be administered prior to treatment as a screening measure for levels of depression.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lora Capobianco, University of Manchester
- Huvudutredare: James Thompson, University of Manchester
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 mars 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2014
Första postat (Uppskatta)
26 mars 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 oktober 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 oktober 2016
Senast verifierad
1 oktober 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UM145073
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .