- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02096484
A Feasibility Study of Group Metacognitive Therapy Versus Mindfulness Meditation Therapy (MCT)
14. oktober 2016 opdateret af: Adrian Wells, University of Manchester
Group Metacognitive Therapy Versus Mindfulness Meditation Therapy in a Transdiagnostic Patient Sample: A Feasibility Study
The study will examine the effectiveness of group metacognitive therapy in comparison with group meditation therapy, in patients with Generalised Anxiety Disorder.
Individuals will be randomly assigned to either meditation or metacognitive therapy and undergo 8 group therapy sessions of their respective treatment condition.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Lancashire
-
Manchester, Lancashire, Det Forenede Kongerige, M23 9LT
- The Rawnsley Building, Manchester Royal Infirmary, Oxford Road
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- individual's score on the GAD-7 & PHQ-9
- individuals who meet the DSM-IV (Diagnostic and Statistical Manual) criteria for generalized anxiety disorder
Exclusion Criteria:
- Individuals with major depressive disorder
- Individuals who report suicidality
- Individuals with a brain injury or neurological insult
- Individual who currently engage in substance abuse
- Individuals with bipolar disorder
- Individuals with psychotic symptoms
- Individuals who cannot converse or read English
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Metacognitive Therapy
Individuals randomly assigned to the metacognitive therapy group will undergo group metacognitive therapy for generalized anxiety disorder.. Individuals will undergo 8 sessions of group therapy lasting approximately 90 minutes.
|
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Mindfulness Meditation Therapy
Individuals randomly assigned to the mindfulness meditation therapy group will undergo group mindfulness meditation therapy for generalized anxiety disorder.
Individuals will undergo 8 sessions of group therapy lasting approximately 90 minutes.
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Administered at pre treatment, mid treatment, post treatment, and 6 month follow up
|
Administered at pre treatment, mid treatment, post treatment, and 6 month follow up
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
CAS-I
Tidsramme: Administered at pre treatment, mid treatment, post treatment, and 6 month follow up
|
Administered at pre treatment, mid treatment, post treatment, and 6 month follow up
|
|
GAD-7
Tidsramme: Completed prior to week 1 of treatment.This will be administered prior to treatment as a screening measure for levels of anxiety.
|
Completed prior to week 1 of treatment.This will be administered prior to treatment as a screening measure for levels of anxiety.
|
|
PHQ-9
Tidsramme: Completed prior to week 1 of treatment.This will be administered prior to treatment as a screening measure for levels of depression.
|
Completed prior to week 1 of treatment.This will be administered prior to treatment as a screening measure for levels of depression.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lora Capobianco, University of Manchester
- Ledende efterforsker: James Thompson, University of Manchester
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. marts 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. marts 2014
Først opslået (Skøn)
26. marts 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. oktober 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. oktober 2016
Sidst verificeret
1. oktober 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UM145073
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Group Metacognitive Therapy
-
Superior UniversityAfsluttet
-
Corewell Health EastAfsluttetUrinblære, overaktiv | Ufrivillig vandladning | Urinvejsinfektioner | Stressurininkontinens | Dyspareuni | Menopause relaterede tilstande | Genitourinary System; Lidelse, kvinde | Brændende skede | Irritation; VaginaForenede Stater
-
Karadeniz Technical UniversityAfsluttetHæmodialyse | Ensomhed | Lykke | Tilpasning | Dyreassisteret terapi | SymptomKalkun
-
Karolinska InstitutetAfsluttetBorderline personlighedsforstyrrelse | Ikke-suicidal selvskade (NSSI)Sverige
-
The University of Hong KongHong Chi AssociationAfsluttetIntellektuel handicap | Mor-barn forholdHong Kong
-
Ain Shams UniversityFayoum UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTandudtrækning | Øjeblikkeligt tandimplantat | Klasse II udsugningsstik | Estetisk zone implantologiEgypten
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationAfsluttetSkizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Maniodepressiv | Angst lidelse | Psykiske problemer | DepressivForenede Stater
-
Murdoch Childrens Research InstituteRekrutteringVelvære | Angst | Psykisk nød | Depression i ungdomsårene | Mestring | Minoritetsstress | Acceptabilitet | Stolthed | Internaliseret stigma | Community ConnectionAustralien
-
Charite University, Berlin, GermanyLudwig-Maximilians - University of Munich; Bogomolets National Medical...RekrutteringDepression NOSUkraine
-
National Taiwan University HospitalRekrutteringOsteoporose | Osteoporose PostmenopausalTaiwan