- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02096484
A Feasibility Study of Group Metacognitive Therapy Versus Mindfulness Meditation Therapy (MCT)
14 ottobre 2016 aggiornato da: Adrian Wells, University of Manchester
Group Metacognitive Therapy Versus Mindfulness Meditation Therapy in a Transdiagnostic Patient Sample: A Feasibility Study
The study will examine the effectiveness of group metacognitive therapy in comparison with group meditation therapy, in patients with Generalised Anxiety Disorder.
Individuals will be randomly assigned to either meditation or metacognitive therapy and undergo 8 group therapy sessions of their respective treatment condition.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Lancashire
-
Manchester, Lancashire, Regno Unito, M23 9LT
- The Rawnsley Building, Manchester Royal Infirmary, Oxford Road
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- individual's score on the GAD-7 & PHQ-9
- individuals who meet the DSM-IV (Diagnostic and Statistical Manual) criteria for generalized anxiety disorder
Exclusion Criteria:
- Individuals with major depressive disorder
- Individuals who report suicidality
- Individuals with a brain injury or neurological insult
- Individual who currently engage in substance abuse
- Individuals with bipolar disorder
- Individuals with psychotic symptoms
- Individuals who cannot converse or read English
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Metacognitive Therapy
Individuals randomly assigned to the metacognitive therapy group will undergo group metacognitive therapy for generalized anxiety disorder.. Individuals will undergo 8 sessions of group therapy lasting approximately 90 minutes.
|
Altri nomi:
|
Sperimentale: Mindfulness Meditation Therapy
Individuals randomly assigned to the mindfulness meditation therapy group will undergo group mindfulness meditation therapy for generalized anxiety disorder.
Individuals will undergo 8 sessions of group therapy lasting approximately 90 minutes.
|
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Lasso di tempo: Administered at pre treatment, mid treatment, post treatment, and 6 month follow up
|
Administered at pre treatment, mid treatment, post treatment, and 6 month follow up
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
CAS-I
Lasso di tempo: Administered at pre treatment, mid treatment, post treatment, and 6 month follow up
|
Administered at pre treatment, mid treatment, post treatment, and 6 month follow up
|
GAD-7
Lasso di tempo: Completed prior to week 1 of treatment.This will be administered prior to treatment as a screening measure for levels of anxiety.
|
Completed prior to week 1 of treatment.This will be administered prior to treatment as a screening measure for levels of anxiety.
|
PHQ-9
Lasso di tempo: Completed prior to week 1 of treatment.This will be administered prior to treatment as a screening measure for levels of depression.
|
Completed prior to week 1 of treatment.This will be administered prior to treatment as a screening measure for levels of depression.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lora Capobianco, University of Manchester
- Investigatore principale: James Thompson, University of Manchester
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 marzo 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 marzo 2014
Primo Inserito (Stima)
26 marzo 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 ottobre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 ottobre 2016
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UM145073
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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