- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02096484
A Feasibility Study of Group Metacognitive Therapy Versus Mindfulness Meditation Therapy (MCT)
14 de outubro de 2016 atualizado por: Adrian Wells, University of Manchester
Group Metacognitive Therapy Versus Mindfulness Meditation Therapy in a Transdiagnostic Patient Sample: A Feasibility Study
The study will examine the effectiveness of group metacognitive therapy in comparison with group meditation therapy, in patients with Generalised Anxiety Disorder.
Individuals will be randomly assigned to either meditation or metacognitive therapy and undergo 8 group therapy sessions of their respective treatment condition.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Lancashire
-
Manchester, Lancashire, Reino Unido, M23 9LT
- The Rawnsley Building, Manchester Royal Infirmary, Oxford Road
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- individual's score on the GAD-7 & PHQ-9
- individuals who meet the DSM-IV (Diagnostic and Statistical Manual) criteria for generalized anxiety disorder
Exclusion Criteria:
- Individuals with major depressive disorder
- Individuals who report suicidality
- Individuals with a brain injury or neurological insult
- Individual who currently engage in substance abuse
- Individuals with bipolar disorder
- Individuals with psychotic symptoms
- Individuals who cannot converse or read English
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Metacognitive Therapy
Individuals randomly assigned to the metacognitive therapy group will undergo group metacognitive therapy for generalized anxiety disorder.. Individuals will undergo 8 sessions of group therapy lasting approximately 90 minutes.
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Outros nomes:
|
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Experimental: Mindfulness Meditation Therapy
Individuals randomly assigned to the mindfulness meditation therapy group will undergo group mindfulness meditation therapy for generalized anxiety disorder.
Individuals will undergo 8 sessions of group therapy lasting approximately 90 minutes.
|
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Prazo: Administered at pre treatment, mid treatment, post treatment, and 6 month follow up
|
Administered at pre treatment, mid treatment, post treatment, and 6 month follow up
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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CAS-I
Prazo: Administered at pre treatment, mid treatment, post treatment, and 6 month follow up
|
Administered at pre treatment, mid treatment, post treatment, and 6 month follow up
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GAD-7
Prazo: Completed prior to week 1 of treatment.This will be administered prior to treatment as a screening measure for levels of anxiety.
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Completed prior to week 1 of treatment.This will be administered prior to treatment as a screening measure for levels of anxiety.
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PHQ-9
Prazo: Completed prior to week 1 of treatment.This will be administered prior to treatment as a screening measure for levels of depression.
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Completed prior to week 1 of treatment.This will be administered prior to treatment as a screening measure for levels of depression.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lora Capobianco, University of Manchester
- Investigador principal: James Thompson, University of Manchester
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de março de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
26 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UM145073
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