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A Feasibility Study of Group Metacognitive Therapy Versus Mindfulness Meditation Therapy (MCT)

14 de outubro de 2016 atualizado por: Adrian Wells, University of Manchester

Group Metacognitive Therapy Versus Mindfulness Meditation Therapy in a Transdiagnostic Patient Sample: A Feasibility Study

The study will examine the effectiveness of group metacognitive therapy in comparison with group meditation therapy, in patients with Generalised Anxiety Disorder. Individuals will be randomly assigned to either meditation or metacognitive therapy and undergo 8 group therapy sessions of their respective treatment condition.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Lancashire
      • Manchester, Lancashire, Reino Unido, M23 9LT
        • The Rawnsley Building, Manchester Royal Infirmary, Oxford Road

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • individual's score on the GAD-7 & PHQ-9
  • individuals who meet the DSM-IV (Diagnostic and Statistical Manual) criteria for generalized anxiety disorder

Exclusion Criteria:

  • Individuals with major depressive disorder
  • Individuals who report suicidality
  • Individuals with a brain injury or neurological insult
  • Individual who currently engage in substance abuse
  • Individuals with bipolar disorder
  • Individuals with psychotic symptoms
  • Individuals who cannot converse or read English

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Metacognitive Therapy
Individuals randomly assigned to the metacognitive therapy group will undergo group metacognitive therapy for generalized anxiety disorder.. Individuals will undergo 8 sessions of group therapy lasting approximately 90 minutes.
Outros nomes:
  • MCT
Experimental: Mindfulness Meditation Therapy
Individuals randomly assigned to the mindfulness meditation therapy group will undergo group mindfulness meditation therapy for generalized anxiety disorder. Individuals will undergo 8 sessions of group therapy lasting approximately 90 minutes.
Outros nomes:
  • MMT

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Prazo: Administered at pre treatment, mid treatment, post treatment, and 6 month follow up
Administered at pre treatment, mid treatment, post treatment, and 6 month follow up

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
CAS-I
Prazo: Administered at pre treatment, mid treatment, post treatment, and 6 month follow up
Administered at pre treatment, mid treatment, post treatment, and 6 month follow up
GAD-7
Prazo: Completed prior to week 1 of treatment.This will be administered prior to treatment as a screening measure for levels of anxiety.
Completed prior to week 1 of treatment.This will be administered prior to treatment as a screening measure for levels of anxiety.
PHQ-9
Prazo: Completed prior to week 1 of treatment.This will be administered prior to treatment as a screening measure for levels of depression.
Completed prior to week 1 of treatment.This will be administered prior to treatment as a screening measure for levels of depression.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Lora Capobianco, University of Manchester
  • Investigador principal: James Thompson, University of Manchester

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de março de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de março de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

26 de março de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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