Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Postmarketing Surveillance Study of Atrovent® Inhalation Solution in Chronic Obstructive Pulmonary Disease

torstai 11. syyskuuta 2014 päivittänyt: Boehringer Ingelheim

Postmarketing Surveillance Study (as Per §67 (6) AMG [German Drug Law]) of Atrovent® 500µg/2ml Inhalation Solution in Chronic Obstructive Pulmonary Disease

To obtain further information on the tolerability and efficacy of Atrovent® 500µg/2ml inhalation solution in the treatment of Chronic Obstructive Pulmonary Disease under conditions of daily practice

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

477

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 89 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Patients with chronic obstructive airways disease recruited at pneumologists and internists

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Patients of both genders, older than 40 years,who suffer from chronic obstructive Pulmonary disease
  • Only patients who had not been treated with Atrovent® within the last year were to be considered for inclusion

Exclusion Criteria:

  • Contraindication listed in the instructions for use/summary of product characteristics for Atrovent® 500µg/2ml Inhalation Solution
  • Patients who exhibited adverse drug reactions

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Krooninen keuhkoahtaumatauti
Lääke: Atrovent® Inhalation Solution

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Change in total severity of the clinical picture rated on a 4-point scale
Aikaikkuna: Up to 4 weeks after first study drug administration
Up to 4 weeks after first study drug administration
Investigator assessment of improvement of the clinical picture of the course on a 6-point symptoms profile
Aikaikkuna: up to 4 weeks after first study drug administration
up to 4 weeks after first study drug administration

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on haittavaikutuksia lääkeaineista
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa ensimmäisen tutkimuslääkkeen annon jälkeen
Jopa 4 viikkoa ensimmäisen tutkimuslääkkeen annon jälkeen
Assessment of efficacy by investigator on a 4-point scale
Aikaikkuna: Up to 4 weeks after first study drug administration
Up to 4 weeks after first study drug administration
Assessment of efficacy by patient on a 4-point scale
Aikaikkuna: Up to 4 weeks after first study drug administration
Up to 4 weeks after first study drug administration
Assessment of tolerability by investigator on a 4-point scale
Aikaikkuna: Up to 4 weeks after first study drug administration
Up to 4 weeks after first study drug administration
Assessment of tolerability by patient on a 4-point scale
Aikaikkuna: Up to 4 weeks after first study drug administration
Up to 4 weeks after first study drug administration

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boehringer Ingelheim

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. helmikuuta 2001

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2001

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 12. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 12. syyskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. syyskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 244.2500

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa