Postmarketing Surveillance Study of Atrovent® Inhalation Solution in Chronic Obstructive Pulmonary Disease
11 de septiembre de 2014 actualizado por: Boehringer Ingelheim
Postmarketing Surveillance Study (as Per §67 (6) AMG [German Drug Law]) of Atrovent® 500µg/2ml Inhalation Solution in Chronic Obstructive Pulmonary Disease
To obtain further information on the tolerability and efficacy of Atrovent® 500µg/2ml inhalation solution in the treatment of Chronic Obstructive Pulmonary Disease under conditions of daily practice
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
477
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 89 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients with chronic obstructive airways disease recruited at pneumologists and internists
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients of both genders, older than 40 years,who suffer from chronic obstructive Pulmonary disease
- Only patients who had not been treated with Atrovent® within the last year were to be considered for inclusion
Exclusion Criteria:
- Contraindication listed in the instructions for use/summary of product characteristics for Atrovent® 500µg/2ml Inhalation Solution
- Patients who exhibited adverse drug reactions
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Enfermedad pulmonar obstructiva crónica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Change in total severity of the clinical picture rated on a 4-point scale
Periodo de tiempo: Up to 4 weeks after first study drug administration
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Up to 4 weeks after first study drug administration
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Investigator assessment of improvement of the clinical picture of the course on a 6-point symptoms profile
Periodo de tiempo: up to 4 weeks after first study drug administration
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up to 4 weeks after first study drug administration
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de pacientes con reacciones adversas a medicamentos
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas después de la primera administración del fármaco del estudio
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Hasta 4 semanas después de la primera administración del fármaco del estudio
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Assessment of efficacy by investigator on a 4-point scale
Periodo de tiempo: Up to 4 weeks after first study drug administration
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Up to 4 weeks after first study drug administration
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Assessment of efficacy by patient on a 4-point scale
Periodo de tiempo: Up to 4 weeks after first study drug administration
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Up to 4 weeks after first study drug administration
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Assessment of tolerability by investigator on a 4-point scale
Periodo de tiempo: Up to 4 weeks after first study drug administration
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Up to 4 weeks after first study drug administration
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Assessment of tolerability by patient on a 4-point scale
Periodo de tiempo: Up to 4 weeks after first study drug administration
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Up to 4 weeks after first study drug administration
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2001
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2001
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de septiembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de septiembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2014
Última verificación
1 de septiembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Antagonistas colinérgicos
- Agentes colinérgicos
- Agentes broncodilatadores
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Ipratropio
Otros números de identificación del estudio
- 244.2500
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