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Postmarketing Surveillance Study of Atrovent® Inhalation Solution in Chronic Obstructive Pulmonary Disease

11 septembre 2014 mis à jour par: Boehringer Ingelheim

Postmarketing Surveillance Study (as Per §67 (6) AMG [German Drug Law]) of Atrovent® 500µg/2ml Inhalation Solution in Chronic Obstructive Pulmonary Disease

To obtain further information on the tolerability and efficacy of Atrovent® 500µg/2ml inhalation solution in the treatment of Chronic Obstructive Pulmonary Disease under conditions of daily practice

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

477

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 89 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients with chronic obstructive airways disease recruited at pneumologists and internists

La description

Inclusion Criteria:

  • Patients of both genders, older than 40 years,who suffer from chronic obstructive Pulmonary disease
  • Only patients who had not been treated with Atrovent® within the last year were to be considered for inclusion

Exclusion Criteria:

  • Contraindication listed in the instructions for use/summary of product characteristics for Atrovent® 500µg/2ml Inhalation Solution
  • Patients who exhibited adverse drug reactions

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Bronchopneumopathie chronique obstructive
Médicament: Atrovent® Inhalation Solution

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Change in total severity of the clinical picture rated on a 4-point scale
Délai: Up to 4 weeks after first study drug administration
Up to 4 weeks after first study drug administration
Investigator assessment of improvement of the clinical picture of the course on a 6-point symptoms profile
Délai: up to 4 weeks after first study drug administration
up to 4 weeks after first study drug administration

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Nombre de patients présentant des réactions indésirables aux médicaments
Délai: Jusqu'à 4 semaines après la première administration du médicament à l'étude
Jusqu'à 4 semaines après la première administration du médicament à l'étude
Assessment of efficacy by investigator on a 4-point scale
Délai: Up to 4 weeks after first study drug administration
Up to 4 weeks after first study drug administration
Assessment of efficacy by patient on a 4-point scale
Délai: Up to 4 weeks after first study drug administration
Up to 4 weeks after first study drug administration
Assessment of tolerability by investigator on a 4-point scale
Délai: Up to 4 weeks after first study drug administration
Up to 4 weeks after first study drug administration
Assessment of tolerability by patient on a 4-point scale
Délai: Up to 4 weeks after first study drug administration
Up to 4 weeks after first study drug administration

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Boehringer Ingelheim

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2001

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2001

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2014

Première publication (Estimation)

12 septembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 septembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2014

Dernière vérification

1 septembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 244.2500

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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