Postmarketing Surveillance Study of Atrovent® Inhalation Solution in Chronic Obstructive Pulmonary Disease
11 de setembro de 2014 atualizado por: Boehringer Ingelheim
Postmarketing Surveillance Study (as Per §67 (6) AMG [German Drug Law]) of Atrovent® 500µg/2ml Inhalation Solution in Chronic Obstructive Pulmonary Disease
To obtain further information on the tolerability and efficacy of Atrovent® 500µg/2ml inhalation solution in the treatment of Chronic Obstructive Pulmonary Disease under conditions of daily practice
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
477
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 89 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients with chronic obstructive airways disease recruited at pneumologists and internists
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients of both genders, older than 40 years,who suffer from chronic obstructive Pulmonary disease
- Only patients who had not been treated with Atrovent® within the last year were to be considered for inclusion
Exclusion Criteria:
- Contraindication listed in the instructions for use/summary of product characteristics for Atrovent® 500µg/2ml Inhalation Solution
- Patients who exhibited adverse drug reactions
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Doença pulmonar obstrutiva crônica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Change in total severity of the clinical picture rated on a 4-point scale
Prazo: Up to 4 weeks after first study drug administration
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Up to 4 weeks after first study drug administration
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Investigator assessment of improvement of the clinical picture of the course on a 6-point symptoms profile
Prazo: up to 4 weeks after first study drug administration
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up to 4 weeks after first study drug administration
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de pacientes com reações adversas a medicamentos
Prazo: Até 4 semanas após a primeira administração do medicamento do estudo
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Até 4 semanas após a primeira administração do medicamento do estudo
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Assessment of efficacy by investigator on a 4-point scale
Prazo: Up to 4 weeks after first study drug administration
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Up to 4 weeks after first study drug administration
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Assessment of efficacy by patient on a 4-point scale
Prazo: Up to 4 weeks after first study drug administration
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Up to 4 weeks after first study drug administration
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Assessment of tolerability by investigator on a 4-point scale
Prazo: Up to 4 weeks after first study drug administration
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Up to 4 weeks after first study drug administration
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Assessment of tolerability by patient on a 4-point scale
Prazo: Up to 4 weeks after first study drug administration
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Up to 4 weeks after first study drug administration
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2001
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2001
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
12 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de setembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de setembro de 2014
Última verificação
1 de setembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antagonistas colinérgicos
- Agentes colinérgicos
- Agentes broncodilatadores
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Ipratrópio
Outros números de identificação do estudo
- 244.2500
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