Postmarketing Surveillance Study of Atrovent® Inhalation Solution in Chronic Obstructive Pulmonary Disease
11 september 2014 uppdaterad av: Boehringer Ingelheim
Postmarketing Surveillance Study (as Per §67 (6) AMG [German Drug Law]) of Atrovent® 500µg/2ml Inhalation Solution in Chronic Obstructive Pulmonary Disease
To obtain further information on the tolerability and efficacy of Atrovent® 500µg/2ml inhalation solution in the treatment of Chronic Obstructive Pulmonary Disease under conditions of daily practice
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
477
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
13 år till 89 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patients with chronic obstructive airways disease recruited at pneumologists and internists
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients of both genders, older than 40 years,who suffer from chronic obstructive Pulmonary disease
- Only patients who had not been treated with Atrovent® within the last year were to be considered for inclusion
Exclusion Criteria:
- Contraindication listed in the instructions for use/summary of product characteristics for Atrovent® 500µg/2ml Inhalation Solution
- Patients who exhibited adverse drug reactions
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kronisk obstruktiv lungsjukdom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Change in total severity of the clinical picture rated on a 4-point scale
Tidsram: Up to 4 weeks after first study drug administration
|
Up to 4 weeks after first study drug administration
|
|
Investigator assessment of improvement of the clinical picture of the course on a 6-point symptoms profile
Tidsram: up to 4 weeks after first study drug administration
|
up to 4 weeks after first study drug administration
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal patienter med biverkningar
Tidsram: Upp till 4 veckor efter första studieläkemedlets administrering
|
Upp till 4 veckor efter första studieläkemedlets administrering
|
|
Assessment of efficacy by investigator on a 4-point scale
Tidsram: Up to 4 weeks after first study drug administration
|
Up to 4 weeks after first study drug administration
|
|
Assessment of efficacy by patient on a 4-point scale
Tidsram: Up to 4 weeks after first study drug administration
|
Up to 4 weeks after first study drug administration
|
|
Assessment of tolerability by investigator on a 4-point scale
Tidsram: Up to 4 weeks after first study drug administration
|
Up to 4 weeks after first study drug administration
|
|
Assessment of tolerability by patient on a 4-point scale
Tidsram: Up to 4 weeks after first study drug administration
|
Up to 4 weeks after first study drug administration
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2001
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2001
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 september 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 september 2014
Första postat (Uppskatta)
12 september 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 september 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 september 2014
Senast verifierad
1 september 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Lungsjukdomar, obstruktiv
- Lungsjukdom, kronisk obstruktiv
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Kolinerga antagonister
- Kolinerga medel
- Bronkdilaterande medel
- Anti-astmatiska medel
- Andningsorgan
- Ipratropium
Andra studie-ID-nummer
- 244.2500
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .