Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Postmarketing Surveillance Study of Atrovent® Inhalation Solution in Chronic Obstructive Pulmonary Disease

11 сентября 2014 г. обновлено: Boehringer Ingelheim

Postmarketing Surveillance Study (as Per §67 (6) AMG [German Drug Law]) of Atrovent® 500µg/2ml Inhalation Solution in Chronic Obstructive Pulmonary Disease

To obtain further information on the tolerability and efficacy of Atrovent® 500µg/2ml inhalation solution in the treatment of Chronic Obstructive Pulmonary Disease under conditions of daily practice

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

477

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 89 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Patients with chronic obstructive airways disease recruited at pneumologists and internists

Описание

Inclusion Criteria:

  • Patients of both genders, older than 40 years,who suffer from chronic obstructive Pulmonary disease
  • Only patients who had not been treated with Atrovent® within the last year were to be considered for inclusion

Exclusion Criteria:

  • Contraindication listed in the instructions for use/summary of product characteristics for Atrovent® 500µg/2ml Inhalation Solution
  • Patients who exhibited adverse drug reactions

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Хроническая обструктивная болезнь легких
Лекарство: Atrovent® Inhalation Solution

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Change in total severity of the clinical picture rated on a 4-point scale
Временное ограничение: Up to 4 weeks after first study drug administration
Up to 4 weeks after first study drug administration
Investigator assessment of improvement of the clinical picture of the course on a 6-point symptoms profile
Временное ограничение: up to 4 weeks after first study drug administration
up to 4 weeks after first study drug administration

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество пациентов с побочными реакциями на лекарства
Временное ограничение: До 4 недель после первого введения исследуемого препарата
До 4 недель после первого введения исследуемого препарата
Assessment of efficacy by investigator on a 4-point scale
Временное ограничение: Up to 4 weeks after first study drug administration
Up to 4 weeks after first study drug administration
Assessment of efficacy by patient on a 4-point scale
Временное ограничение: Up to 4 weeks after first study drug administration
Up to 4 weeks after first study drug administration
Assessment of tolerability by investigator on a 4-point scale
Временное ограничение: Up to 4 weeks after first study drug administration
Up to 4 weeks after first study drug administration
Assessment of tolerability by patient on a 4-point scale
Временное ограничение: Up to 4 weeks after first study drug administration
Up to 4 weeks after first study drug administration

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Boehringer Ingelheim

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2001 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2001 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 сентября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 сентября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 сентября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 сентября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 сентября 2014 г.

Последняя проверка

1 сентября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 244.2500

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться