Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postmarketing Surveillance Study of Atrovent® Inhalation Solution in Chronic Obstructive Pulmonary Disease

11. september 2014 oppdatert av: Boehringer Ingelheim

Postmarketing Surveillance Study (as Per §67 (6) AMG [German Drug Law]) of Atrovent® 500µg/2ml Inhalation Solution in Chronic Obstructive Pulmonary Disease

To obtain further information on the tolerability and efficacy of Atrovent® 500µg/2ml inhalation solution in the treatment of Chronic Obstructive Pulmonary Disease under conditions of daily practice

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

477

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 89 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patients with chronic obstructive airways disease recruited at pneumologists and internists

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients of both genders, older than 40 years,who suffer from chronic obstructive Pulmonary disease
  • Only patients who had not been treated with Atrovent® within the last year were to be considered for inclusion

Exclusion Criteria:

  • Contraindication listed in the instructions for use/summary of product characteristics for Atrovent® 500µg/2ml Inhalation Solution
  • Patients who exhibited adverse drug reactions

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kronisk obstruktiv lungesykdom
Legemiddel: Atrovent® Inhalation Solution

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Change in total severity of the clinical picture rated on a 4-point scale
Tidsramme: Up to 4 weeks after first study drug administration
Up to 4 weeks after first study drug administration
Investigator assessment of improvement of the clinical picture of the course on a 6-point symptoms profile
Tidsramme: up to 4 weeks after first study drug administration
up to 4 weeks after first study drug administration

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall pasienter med bivirkninger
Tidsramme: Inntil 4 uker etter første studielegemiddeladministrasjon
Inntil 4 uker etter første studielegemiddeladministrasjon
Assessment of efficacy by investigator on a 4-point scale
Tidsramme: Up to 4 weeks after first study drug administration
Up to 4 weeks after first study drug administration
Assessment of efficacy by patient on a 4-point scale
Tidsramme: Up to 4 weeks after first study drug administration
Up to 4 weeks after first study drug administration
Assessment of tolerability by investigator on a 4-point scale
Tidsramme: Up to 4 weeks after first study drug administration
Up to 4 weeks after first study drug administration
Assessment of tolerability by patient on a 4-point scale
Tidsramme: Up to 4 weeks after first study drug administration
Up to 4 weeks after first study drug administration

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2001

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2001

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

12. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. september 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2014

Sist bekreftet

1. september 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 244.2500

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere