Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

The Effect of n-3 Fatty Acid Supplementation on Serum Levels, and Gene Expression of type2 Diabetes Patient

tiistai 17. marraskuuta 2015 päivittänyt: Tehran University of Medical Sciences

The Effect of n-3 Fatty Acid Supplementation on the Expression of Sirt-1, Adiponectin Receptor 1 (AdipoR1) & Adiponectin Receptor 2 (AdipoR2) Genes of PBMC and Circulatory Levels of Resistin,Monocyte Chemotactic Protein (MCP-1) and Adiponectin of type2 Diabetes Patient

The aim of this study is to determine the effects of supplementation with n-3 fatty acid or placebo for 10 weeks on the expression of Sirt-1, AdipoR1 & AdipoR2 genes in the peripheral blood mononuclear cell (PBMC) and circulatory levels of Resistin, MCP-1 and Adiponectin of type2 diabetes patient

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

The aim of this study is to determine of the effects of supplementation with n-3 fatty acid or placebo for 10 weeks on the expression of Sirt-1, AdipoR1(adiponectin receptor 1) & AdipoR2 (adiponectin receptor 2) genes in the peripheral blood mononuclear cell (PBMC) and circulatory levels of Resistin, MCP-1 (Monocyte Chemoattractant Protein-1) and Adiponectin of type2 diabetes patient. In this randomized, double-blind clinical trial, placebo-controlled, 88 men and women with type 2 diabetes are enrolled in the study from the Iranian Diabetes Association. After signing informed consent all individuals complete a general information form , 24-hour food recall for 3 days and beck depression questionnaire will be taken from the participants at the beginning and the end of the study. Selected samples are randomly classified into 2 blocks of groups receiving supplement and placebo. The supplement group, will receive mg 1800mg EPA(Eicosapentaenoic acid ) & 900mg DHA( docosahexaenoic acid) (total=2700mg) for 10 weeks and the placebo group will also receive placebo (containing 2700 mg of edible paraffin) (similar in terms of color, shape and size). Patients are recommended to sustain their diets and medication dose (s) during the study and also advised to maintain a constant level of physical activity. Blood samples will be collected after 12 hours fasting and anthropometric variables, biochemical parameters, target gene expression and physical activity before and after the trial will be measured

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

88

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • willingness to participation,
  • diabetic patients 30- 60 years old,
  • body mass index in the range 25-40,
  • avoidance of dietary supplements,
  • vitamins and herbal products at least 3 months before and throughout the intervention

Exclusion Criteria:

  • people who have used n-3 Fatty Acid Supplementation in last 3 months,
  • having chronic renal disease ,
  • GI disease,
  • Hepatobiliary diseases,
  • hematological disorders,
  • hypo- or hyperthyroidism,
  • type 1 diabetes,
  • treatment with orlistat or sibutramine for weight loss,
  • pregnancy and lactation,
  • treatment with insulin or Thiazolidinediones.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: n-3 Fatty Acid Supplemetation
patients with Type II Diabetes who receive 3 cap omega3, 3 times a day, for 10 weeks.
n-3 Fatty Acid supplement, 3 × 1000 mg softgel daily (2700 mg EPA+DHA per day), 3 times a day, for 10 weeks.
Muut nimet:
  • n-3 PUFA
  • Omega 3
Placebo Comparator: Placebo
patients with Type II Diabetes who receive 3 cap of placebo/ for 10 weeks.
3 cap 1 g Placebo(paraffin) per day for 10 weeks. Control Group: n-3 Fatty Acid placebo softgel (Containing 3 g edible paraffin oil), 3 × 1000 mg softgel daily (3 g per day), 3 times a day, for 10 weeks.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Serum Fasting Blood Sugar(FBS)
Aikaikkuna: Change from baseline at 10 weeks
Change from baseline at 10 weeks

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Serum Insulin
Aikaikkuna: Change from baseline at 10 weeks
Change from baseline at 10 weeks
Serum HbA1C
Aikaikkuna: Change from baseline at 10 weeks
Change from baseline at 10 weeks
Serum Resistin
Aikaikkuna: Change from baseline at 10 weeks
Change from baseline at 10 weeks
Serum adiponectin
Aikaikkuna: Change from baseline at 10 weeks
Change from baseline at 10 weeks
Serum mcp-1
Aikaikkuna: Change from baseline at 10 weeks
Change from baseline at 10 weeks
Gene Expression of AdipoR1
Aikaikkuna: Change from baseline at 10 weeks
Change from baseline at 10 weeks
Gene Expression of AdipoR2
Aikaikkuna: Change from baseline at 10 weeks
Change from baseline at 10 weeks
Gene Expression of Sirt-1
Aikaikkuna: Change from baseline at 10 weeks
Change from baseline at 10 weeks
Beck depression score
Aikaikkuna: Change from baseline at 10 weeks
Change from baseline at 10 weeks
Serum cholesterol
Aikaikkuna: Change from baseline at 10 weeks
Change from baseline at 10 weeks
Serum LDL cholesterol
Aikaikkuna: Change from baseline at 10 weeks
Change from baseline at 10 weeks
Serum TG
Aikaikkuna: Change from baseline at 10 weeks
Change from baseline at 10 weeks
Serum HDL cholesterol
Aikaikkuna: Change from baseline at 10 weeks
Change from baseline at 10 weeks

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 10. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 18. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa