- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02262104
Effects of an Exercise Program for Nursing Home Patients With Dementia (EXDEM)
Effects of an Exercise Program for Nursing Home Patients With Dementia - a Six Months Assessor Blind Randomized Controlled Trial
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
The intervention group will be exercising one hour twice a week for 12 weeks. The participants will be doing intensive strength exercises and challenging balance exercises in groups of 4-6. Two physical therapists will be leading the intervention group. The control group will be meeting at the same frequency. Groups of 4-6 will be lead by an occupational therapist. The participants will be doing relaxation exercises, listen to music and social activities such as board games or indoor bowling.
The investigators will carry out three test periods:
- Baseline testing before intervention start
- Post test after 12 weeks of intervention
- Follow-up 12 weeks after post test.
The testing will comprise:
- Physical tests carried out by physiotherapists
- Questionnaires concerning mental health and ADL (activities of daily living)
- Cognition tests
- Cortisol in saliva
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja
- Oslo and Akershus University College of Applied Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- >55 years old
- Living in nursing home
- Able to stand with help from max 1
- Able to walk 6 meters with or without walking aid
Exclusion Criteria:
- Medically unstable
- Longterm psychotic
- Severe communication problems
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intensive exercise
Intensive strengthening and balance exercises 1 hour twice a week 12 weeks.
Lead by physiotherapists.
|
Arm 1: Intervention group.
Intensive strength exercise (12RM) for lower limb and balance exercises twice a week for 1 hour.
Groups of max 3 participants lead by physiotherapist
|
|
Placebo Comparator: Control
Control group activities: Social activities one hour twice a week.
Light physical activities, reading, conversation, games.
Lead by occupational therapist or nursing staff
|
Arm 2: control.
Social activity group with light exercise, reading, and games.
Lead by occupational therapist or nursing staff
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Berg Balance Scale
Aikaikkuna: 12 weeks
|
12 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Astrid Bergland, Oslo and Akershus University college of applied science
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kvael LAH, Bergland A, Telenius EW. Associations between physical function and depression in nursing home residents with mild and moderate dementia: a cross-sectional study. BMJ Open. 2017 Jul 20;7(7):e016875. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016875.
- Telenius EW, Engedal K, Bergland A. Long-term effects of a 12 weeks high-intensity functional exercise program on physical function and mental health in nursing home residents with dementia: a single blinded randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2015 Dec 3;15:158. doi: 10.1186/s12877-015-0151-8.
- Telenius EW, Engedal K, Bergland A. Effect of a high-intensity exercise program on physical function and mental health in nursing home residents with dementia: an assessor blinded randomized controlled trial. PLoS One. 2015 May 14;10(5):e0126102. doi: 10.1371/journal.pone.0126102. eCollection 2015.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REK 2012-1150
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .