- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02262104
Effects of an Exercise Program for Nursing Home Patients With Dementia (EXDEM)
Effects of an Exercise Program for Nursing Home Patients With Dementia - a Six Months Assessor Blind Randomized Controlled Trial
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The intervention group will be exercising one hour twice a week for 12 weeks. The participants will be doing intensive strength exercises and challenging balance exercises in groups of 4-6. Two physical therapists will be leading the intervention group. The control group will be meeting at the same frequency. Groups of 4-6 will be lead by an occupational therapist. The participants will be doing relaxation exercises, listen to music and social activities such as board games or indoor bowling.
The investigators will carry out three test periods:
- Baseline testing before intervention start
- Post test after 12 weeks of intervention
- Follow-up 12 weeks after post test.
The testing will comprise:
- Physical tests carried out by physiotherapists
- Questionnaires concerning mental health and ADL (activities of daily living)
- Cognition tests
- Cortisol in saliva
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия
- Oslo and Akershus University College of Applied Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- >55 years old
- Living in nursing home
- Able to stand with help from max 1
- Able to walk 6 meters with or without walking aid
Exclusion Criteria:
- Medically unstable
- Longterm psychotic
- Severe communication problems
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Intensive exercise
Intensive strengthening and balance exercises 1 hour twice a week 12 weeks.
Lead by physiotherapists.
|
Arm 1: Intervention group.
Intensive strength exercise (12RM) for lower limb and balance exercises twice a week for 1 hour.
Groups of max 3 participants lead by physiotherapist
|
|
Плацебо Компаратор: Control
Control group activities: Social activities one hour twice a week.
Light physical activities, reading, conversation, games.
Lead by occupational therapist or nursing staff
|
Arm 2: control.
Social activity group with light exercise, reading, and games.
Lead by occupational therapist or nursing staff
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Berg Balance Scale
Временное ограничение: 12 weeks
|
12 weeks
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Astrid Bergland, Oslo and Akershus University college of applied science
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kvael LAH, Bergland A, Telenius EW. Associations between physical function and depression in nursing home residents with mild and moderate dementia: a cross-sectional study. BMJ Open. 2017 Jul 20;7(7):e016875. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016875.
- Telenius EW, Engedal K, Bergland A. Long-term effects of a 12 weeks high-intensity functional exercise program on physical function and mental health in nursing home residents with dementia: a single blinded randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2015 Dec 3;15:158. doi: 10.1186/s12877-015-0151-8.
- Telenius EW, Engedal K, Bergland A. Effect of a high-intensity exercise program on physical function and mental health in nursing home residents with dementia: an assessor blinded randomized controlled trial. PLoS One. 2015 May 14;10(5):e0126102. doi: 10.1371/journal.pone.0126102. eCollection 2015.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REK 2012-1150
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .