Effects of an Exercise Program for Nursing Home Patients With Dementia (EXDEM)
2014. december 2. frissítette: Elisabeth Wiken Telenius, Oslo Metropolitan University
Effects of an Exercise Program for Nursing Home Patients With Dementia - a Six Months Assessor Blind Randomized Controlled Trial
The purpose of this study is to investigate the effect of an exercise program on nursing home patients with dementia.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
The intervention group will be exercising one hour twice a week for 12 weeks. The participants will be doing intensive strength exercises and challenging balance exercises in groups of 4-6. Two physical therapists will be leading the intervention group. The control group will be meeting at the same frequency. Groups of 4-6 will be lead by an occupational therapist. The participants will be doing relaxation exercises, listen to music and social activities such as board games or indoor bowling.
The investigators will carry out three test periods:
- Baseline testing before intervention start
- Post test after 12 weeks of intervention
- Follow-up 12 weeks after post test.
The testing will comprise:
- Physical tests carried out by physiotherapists
- Questionnaires concerning mental health and ADL (activities of daily living)
- Cognition tests
- Cortisol in saliva
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
170
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Oslo, Norvégia
- Oslo and Akershus University College of Applied Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
55 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- >55 years old
- Living in nursing home
- Able to stand with help from max 1
- Able to walk 6 meters with or without walking aid
Exclusion Criteria:
- Medically unstable
- Longterm psychotic
- Severe communication problems
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Intensive exercise
Intensive strengthening and balance exercises 1 hour twice a week 12 weeks.
Lead by physiotherapists.
|
Arm 1: Intervention group.
Intensive strength exercise (12RM) for lower limb and balance exercises twice a week for 1 hour.
Groups of max 3 participants lead by physiotherapist
|
|
Placebo Comparator: Control
Control group activities: Social activities one hour twice a week.
Light physical activities, reading, conversation, games.
Lead by occupational therapist or nursing staff
|
Arm 2: control.
Social activity group with light exercise, reading, and games.
Lead by occupational therapist or nursing staff
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Berg Balance Scale
Időkeret: 12 weeks
|
12 weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Astrid Bergland, Oslo and Akershus University college of applied science
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Kvael LAH, Bergland A, Telenius EW. Associations between physical function and depression in nursing home residents with mild and moderate dementia: a cross-sectional study. BMJ Open. 2017 Jul 20;7(7):e016875. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016875.
- Telenius EW, Engedal K, Bergland A. Long-term effects of a 12 weeks high-intensity functional exercise program on physical function and mental health in nursing home residents with dementia: a single blinded randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2015 Dec 3;15:158. doi: 10.1186/s12877-015-0151-8.
- Telenius EW, Engedal K, Bergland A. Effect of a high-intensity exercise program on physical function and mental health in nursing home residents with dementia: an assessor blinded randomized controlled trial. PLoS One. 2015 May 14;10(5):e0126102. doi: 10.1371/journal.pone.0126102. eCollection 2015.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. november 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. október 9.
Első közzététel (Becslés)
2014. október 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. december 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. december 2.
Utolsó ellenőrzés
2014. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REK 2012-1150
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Intensive exercise
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok
-
Carol Davila University of Medicine and PharmacyMég nincs toborzásFelső gasztrointesztinális endoszkópia