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Effects of an Exercise Program for Nursing Home Patients With Dementia (EXDEM)

2 décembre 2014 mis à jour par: Elisabeth Wiken Telenius, Oslo Metropolitan University

Effects of an Exercise Program for Nursing Home Patients With Dementia - a Six Months Assessor Blind Randomized Controlled Trial

The purpose of this study is to investigate the effect of an exercise program on nursing home patients with dementia.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

The intervention group will be exercising one hour twice a week for 12 weeks. The participants will be doing intensive strength exercises and challenging balance exercises in groups of 4-6. Two physical therapists will be leading the intervention group. The control group will be meeting at the same frequency. Groups of 4-6 will be lead by an occupational therapist. The participants will be doing relaxation exercises, listen to music and social activities such as board games or indoor bowling.

The investigators will carry out three test periods:

  • Baseline testing before intervention start
  • Post test after 12 weeks of intervention
  • Follow-up 12 weeks after post test.

The testing will comprise:

  • Physical tests carried out by physiotherapists
  • Questionnaires concerning mental health and ADL (activities of daily living)
  • Cognition tests
  • Cortisol in saliva

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

170

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Norvège
      • Oslo, Norvège
        • Oslo and Akershus University College of Applied Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • >55 years old
  • Living in nursing home
  • Able to stand with help from max 1
  • Able to walk 6 meters with or without walking aid

Exclusion Criteria:

  • Medically unstable
  • Longterm psychotic
  • Severe communication problems

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intensive exercise
Intensive strengthening and balance exercises 1 hour twice a week 12 weeks. Lead by physiotherapists.
Comportemental: Intensive exercise
Arm 1: Intervention group. Intensive strength exercise (12RM) for lower limb and balance exercises twice a week for 1 hour. Groups of max 3 participants lead by physiotherapist
Comparateur placebo: Control
Control group activities: Social activities one hour twice a week. Light physical activities, reading, conversation, games. Lead by occupational therapist or nursing staff
Comportemental: Control
Arm 2: control. Social activity group with light exercise, reading, and games. Lead by occupational therapist or nursing staff

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Berg Balance Scale
Délai: 12 weeks
12 weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Oslo Metropolitan University

Collaborateurs

University of Oslo
Norwegian Centre for Ageing and Health

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Astrid Bergland, Oslo and Akershus University college of applied science

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 novembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2014

Première publication (Estimation)

10 octobre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 décembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2014

Dernière vérification

1 décembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REK 2012-1150

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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