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Effects of an Exercise Program for Nursing Home Patients With Dementia (EXDEM)

2 dicembre 2014 aggiornato da: Elisabeth Wiken Telenius, Oslo Metropolitan University

Effects of an Exercise Program for Nursing Home Patients With Dementia - a Six Months Assessor Blind Randomized Controlled Trial

The purpose of this study is to investigate the effect of an exercise program on nursing home patients with dementia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The intervention group will be exercising one hour twice a week for 12 weeks. The participants will be doing intensive strength exercises and challenging balance exercises in groups of 4-6. Two physical therapists will be leading the intervention group. The control group will be meeting at the same frequency. Groups of 4-6 will be lead by an occupational therapist. The participants will be doing relaxation exercises, listen to music and social activities such as board games or indoor bowling.

The investigators will carry out three test periods:

  • Baseline testing before intervention start
  • Post test after 12 weeks of intervention
  • Follow-up 12 weeks after post test.

The testing will comprise:

  • Physical tests carried out by physiotherapists
  • Questionnaires concerning mental health and ADL (activities of daily living)
  • Cognition tests
  • Cortisol in saliva

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

170

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Oslo, Norvegia
        • Oslo and Akershus University College of Applied Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • >55 years old
  • Living in nursing home
  • Able to stand with help from max 1
  • Able to walk 6 meters with or without walking aid

Exclusion Criteria:

  • Medically unstable
  • Longterm psychotic
  • Severe communication problems

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intensive exercise
Intensive strengthening and balance exercises 1 hour twice a week 12 weeks. Lead by physiotherapists.
Comportamentale: Intensive exercise
Arm 1: Intervention group. Intensive strength exercise (12RM) for lower limb and balance exercises twice a week for 1 hour. Groups of max 3 participants lead by physiotherapist
Comparatore placebo: Control
Control group activities: Social activities one hour twice a week. Light physical activities, reading, conversation, games. Lead by occupational therapist or nursing staff
Comportamentale: Control
Arm 2: control. Social activity group with light exercise, reading, and games. Lead by occupational therapist or nursing staff

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Berg Balance Scale
Lasso di tempo: 12 weeks
12 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oslo Metropolitan University

Collaboratori

University of Oslo
Norwegian Centre for Ageing and Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Astrid Bergland, Oslo and Akershus University college of applied science

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 ottobre 2014

Primo Inserito (Stima)

10 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REK 2012-1150

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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