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Effects of an Exercise Program for Nursing Home Patients With Dementia (EXDEM)

2. Dezember 2014 aktualisiert von: Elisabeth Wiken Telenius, Oslo Metropolitan University

Effects of an Exercise Program for Nursing Home Patients With Dementia - a Six Months Assessor Blind Randomized Controlled Trial

The purpose of this study is to investigate the effect of an exercise program on nursing home patients with dementia.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The intervention group will be exercising one hour twice a week for 12 weeks. The participants will be doing intensive strength exercises and challenging balance exercises in groups of 4-6. Two physical therapists will be leading the intervention group. The control group will be meeting at the same frequency. Groups of 4-6 will be lead by an occupational therapist. The participants will be doing relaxation exercises, listen to music and social activities such as board games or indoor bowling.

The investigators will carry out three test periods:

  • Baseline testing before intervention start
  • Post test after 12 weeks of intervention
  • Follow-up 12 weeks after post test.

The testing will comprise:

  • Physical tests carried out by physiotherapists
  • Questionnaires concerning mental health and ADL (activities of daily living)
  • Cognition tests
  • Cortisol in saliva

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

170

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Oslo, Norwegen
        • Oslo and Akershus University College of Applied Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • >55 years old
  • Living in nursing home
  • Able to stand with help from max 1
  • Able to walk 6 meters with or without walking aid

Exclusion Criteria:

  • Medically unstable
  • Longterm psychotic
  • Severe communication problems

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intensive exercise
Intensive strengthening and balance exercises 1 hour twice a week 12 weeks. Lead by physiotherapists.
Verhalten: Intensive exercise
Arm 1: Intervention group. Intensive strength exercise (12RM) for lower limb and balance exercises twice a week for 1 hour. Groups of max 3 participants lead by physiotherapist
Placebo-Komparator: Control
Control group activities: Social activities one hour twice a week. Light physical activities, reading, conversation, games. Lead by occupational therapist or nursing staff
Verhalten: Control
Arm 2: control. Social activity group with light exercise, reading, and games. Lead by occupational therapist or nursing staff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Berg Balance Scale
Zeitfenster: 12 weeks
12 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oslo Metropolitan University

Mitarbeiter

University of Oslo
Norwegian Centre for Ageing and Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Astrid Bergland, Oslo and Akershus University college of applied science

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REK 2012-1150

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