Therapeutic Education Program in Psoriasis (EDUPSO)
tiistai 18. tammikuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Toulouse
Evaluation of a Therapeutic Education Program in Patients With Moderate to Severe Psoriasis : a Multicenter Randomized Controlled Study
The primary objective of this research protocol is to assess the effect of a structured therapeutic education program on the quality of life of patients with moderate to severe psoriasis
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Psoriasis is a chronic inflammatory skin disease affecting 1 to 3% of the French population.
Moderate to severe psoriasis has a significant impact on quality of life.
Psoriasis is associated with an increased risk of depression, social isolation, unemployment.
In addition, it has recently be shown that patients with moderate to severe psoriasis have an increased incidence of cardiovascular risk factors such as hypertension, overweight, hyperlipidemia and exposure to tobacco and alcohol.
These so-called comorbidites may have a negative impact on psoriasis management.
They also may account for the reduced life expectancy reported in patients with severe psoriasis.
Therapeutic education is a structured process whose objective is to help patients to acquire or to maintain competencies that are required to live with a chronic disease.
Therapeutic education is an important process to be integrated into the therapeutic strategy.
It has to take into account co-morbidities, social and psychological context and its priorities need to be defined with the patient.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
187
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brest, Ranska, 29609
- University Hospital
-
Lyon, Ranska, 69437
- Edouard Herriot
-
Lyon, Ranska, 69437
- Unversity Hospital
-
Marseille, Ranska, 13008
- Saint Joseph Hospital
-
Marseille, Ranska, 13000
- Timone Hospital
-
Nantes, Ranska, 44093
- University Hospital
-
Nice, Ranska, 6000
- Archet Hospital
-
Paris, Ranska, 75475
- Saint-Louis Hospital
-
Pessac, Ranska, 33604
- Haut Lévêque Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Moderate to severe psoriasis defined as patients receiving a systemic psoriasis treatment including methotrexate, cyclosporine, PUVA, retinoids or a biological agent and with significant impact on quality of life defined as a Skindex > 18
- Patients with palmo-plantar or erythrodermic psoriasis may be included if they can be classified as moderate to severe according the above described definitions
Exclusion Criteria:
- Patients not able to give informed consent,
- Patients not able to follow the program,
- Patients without social security affiliation.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: multidisciplinary education program
individual and group education sessions over a 6-month period
|
both individual and group education sessions over a 6-month period in addition to standard psoriasis care
|
|
Active Comparator: Standard psoriasis care alone
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
skindex quality of life
Aikaikkuna: 3 months
|
evaluation of quality of life
|
3 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
SF36 - Short Form 36
Aikaikkuna: 3 MONTHS
|
3 MONTHS
|
|
PASI - Psoriasis Area and Severity Index
Aikaikkuna: 3 MONTHS
|
3 MONTHS
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Carle PAUL, MD, University Hospital, Toulouse
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Viguier M, Livideanu C, Beylot-Barry M, Richard MA, Paul C, Bachelez H, Aubin F; Groupe de Recherche sur le Psoriasis. Observational case series on a group of psoriasis patients who failed to respond to any TNF blockers. J Dermatolog Treat. 2014 Feb;25(1):75-7. doi: 10.3109/09546634.2013.806766. Epub 2013 Jun 20.
- Jendoubi F, Balica S, Richard MA, Chiaverini C, Bernier C, Quiles N, Bachelez H, Beylot-Barry M, Mallet S, Goujon C, Parier J, Misery L, Carrere F, Lauwers-Cances V, Paul C; French Psoriasis Research Group. A Multicentre Randomised Controlled Study Evaluating the Effect of a Standardised Education Programme on Quality of Life, Disease Severity, and Disease Knowledge in Patients with Moderate-To-Severe Psoriasis: The EDUPSO Study. Dermatology. 2022;238(4):630-639. doi: 10.1159/000520289. Epub 2021 Dec 9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 8. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10 141 01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .