Therapeutic Education Program in Psoriasis (EDUPSO)
18 de janeiro de 2022 atualizado por: University Hospital, Toulouse
Evaluation of a Therapeutic Education Program in Patients With Moderate to Severe Psoriasis : a Multicenter Randomized Controlled Study
The primary objective of this research protocol is to assess the effect of a structured therapeutic education program on the quality of life of patients with moderate to severe psoriasis
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Psoriasis is a chronic inflammatory skin disease affecting 1 to 3% of the French population.
Moderate to severe psoriasis has a significant impact on quality of life.
Psoriasis is associated with an increased risk of depression, social isolation, unemployment.
In addition, it has recently be shown that patients with moderate to severe psoriasis have an increased incidence of cardiovascular risk factors such as hypertension, overweight, hyperlipidemia and exposure to tobacco and alcohol.
These so-called comorbidites may have a negative impact on psoriasis management.
They also may account for the reduced life expectancy reported in patients with severe psoriasis.
Therapeutic education is a structured process whose objective is to help patients to acquire or to maintain competencies that are required to live with a chronic disease.
Therapeutic education is an important process to be integrated into the therapeutic strategy.
It has to take into account co-morbidities, social and psychological context and its priorities need to be defined with the patient.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
187
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Brest, França, 29609
- University Hospital
-
Lyon, França, 69437
- Edouard Herriot
-
Lyon, França, 69437
- Unversity Hospital
-
Marseille, França, 13008
- Saint Joseph Hospital
-
Marseille, França, 13000
- Timone Hospital
-
Nantes, França, 44093
- University Hospital
-
Nice, França, 6000
- Archet Hospital
-
Paris, França, 75475
- Saint-Louis Hospital
-
Pessac, França, 33604
- Haut Lévêque Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Moderate to severe psoriasis defined as patients receiving a systemic psoriasis treatment including methotrexate, cyclosporine, PUVA, retinoids or a biological agent and with significant impact on quality of life defined as a Skindex > 18
- Patients with palmo-plantar or erythrodermic psoriasis may be included if they can be classified as moderate to severe according the above described definitions
Exclusion Criteria:
- Patients not able to give informed consent,
- Patients not able to follow the program,
- Patients without social security affiliation.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: multidisciplinary education program
individual and group education sessions over a 6-month period
|
both individual and group education sessions over a 6-month period in addition to standard psoriasis care
|
|
Comparador Ativo: Standard psoriasis care alone
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
skindex quality of life
Prazo: 3 months
|
evaluation of quality of life
|
3 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
SF36 - Short Form 36
Prazo: 3 MONTHS
|
3 MONTHS
|
|
PASI - Psoriasis Area and Severity Index
Prazo: 3 MONTHS
|
3 MONTHS
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carle PAUL, MD, University Hospital, Toulouse
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Viguier M, Livideanu C, Beylot-Barry M, Richard MA, Paul C, Bachelez H, Aubin F; Groupe de Recherche sur le Psoriasis. Observational case series on a group of psoriasis patients who failed to respond to any TNF blockers. J Dermatolog Treat. 2014 Feb;25(1):75-7. doi: 10.3109/09546634.2013.806766. Epub 2013 Jun 20.
- Jendoubi F, Balica S, Richard MA, Chiaverini C, Bernier C, Quiles N, Bachelez H, Beylot-Barry M, Mallet S, Goujon C, Parier J, Misery L, Carrere F, Lauwers-Cances V, Paul C; French Psoriasis Research Group. A Multicentre Randomised Controlled Study Evaluating the Effect of a Standardised Education Programme on Quality of Life, Disease Severity, and Disease Knowledge in Patients with Moderate-To-Severe Psoriasis: The EDUPSO Study. Dermatology. 2022;238(4):630-639. doi: 10.1159/000520289. Epub 2021 Dec 9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
8 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10 141 01
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