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Therapeutic Education Program in Psoriasis (EDUPSO)

18 de enero de 2022 actualizado por: University Hospital, Toulouse

Evaluation of a Therapeutic Education Program in Patients With Moderate to Severe Psoriasis : a Multicenter Randomized Controlled Study

The primary objective of this research protocol is to assess the effect of a structured therapeutic education program on the quality of life of patients with moderate to severe psoriasis

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Psoriasis is a chronic inflammatory skin disease affecting 1 to 3% of the French population. Moderate to severe psoriasis has a significant impact on quality of life. Psoriasis is associated with an increased risk of depression, social isolation, unemployment. In addition, it has recently be shown that patients with moderate to severe psoriasis have an increased incidence of cardiovascular risk factors such as hypertension, overweight, hyperlipidemia and exposure to tobacco and alcohol. These so-called comorbidites may have a negative impact on psoriasis management. They also may account for the reduced life expectancy reported in patients with severe psoriasis. Therapeutic education is a structured process whose objective is to help patients to acquire or to maintain competencies that are required to live with a chronic disease. Therapeutic education is an important process to be integrated into the therapeutic strategy. It has to take into account co-morbidities, social and psychological context and its priorities need to be defined with the patient.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

187

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Brest, Francia, 29609
        • University Hospital
      • Lyon, Francia, 69437
        • Edouard Herriot
      • Lyon, Francia, 69437
        • Unversity Hospital
      • Marseille, Francia, 13008
        • Saint Joseph Hospital
      • Marseille, Francia, 13000
        • Timone Hospital
      • Nantes, Francia, 44093
        • University Hospital
      • Nice, Francia, 6000
        • Archet Hospital
      • Paris, Francia, 75475
        • Saint-Louis Hospital
      • Pessac, Francia, 33604
        • Haut Lévèque Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Moderate to severe psoriasis defined as patients receiving a systemic psoriasis treatment including methotrexate, cyclosporine, PUVA, retinoids or a biological agent and with significant impact on quality of life defined as a Skindex > 18
  • Patients with palmo-plantar or erythrodermic psoriasis may be included if they can be classified as moderate to severe according the above described definitions

Exclusion Criteria:

  • Patients not able to give informed consent,
  • Patients not able to follow the program,
  • Patients without social security affiliation.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: multidisciplinary education program
individual and group education sessions over a 6-month period
both individual and group education sessions over a 6-month period in addition to standard psoriasis care
Comparador activo: Standard psoriasis care alone

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
skindex quality of life
Periodo de tiempo: 3 months
evaluation of quality of life
3 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
SF36 - Short Form 36
Periodo de tiempo: 3 MONTHS
3 MONTHS
PASI - Psoriasis Area and Severity Index
Periodo de tiempo: 3 MONTHS
3 MONTHS

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Carle PAUL, MD, University Hospital, Toulouse

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de diciembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de diciembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 10 141 01

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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