Therapeutic Education Program in Psoriasis (EDUPSO)
2022年1月18日 更新者:University Hospital, Toulouse
Evaluation of a Therapeutic Education Program in Patients With Moderate to Severe Psoriasis : a Multicenter Randomized Controlled Study
The primary objective of this research protocol is to assess the effect of a structured therapeutic education program on the quality of life of patients with moderate to severe psoriasis
研究概览
详细说明
Psoriasis is a chronic inflammatory skin disease affecting 1 to 3% of the French population.
Moderate to severe psoriasis has a significant impact on quality of life.
Psoriasis is associated with an increased risk of depression, social isolation, unemployment.
In addition, it has recently be shown that patients with moderate to severe psoriasis have an increased incidence of cardiovascular risk factors such as hypertension, overweight, hyperlipidemia and exposure to tobacco and alcohol.
These so-called comorbidites may have a negative impact on psoriasis management.
They also may account for the reduced life expectancy reported in patients with severe psoriasis.
Therapeutic education is a structured process whose objective is to help patients to acquire or to maintain competencies that are required to live with a chronic disease.
Therapeutic education is an important process to be integrated into the therapeutic strategy.
It has to take into account co-morbidities, social and psychological context and its priorities need to be defined with the patient.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
187
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Brest、法国、29609
- University Hospital
-
Lyon、法国、69437
- Edouard Herriot
-
Lyon、法国、69437
- Unversity Hospital
-
Marseille、法国、13008
- Saint Joseph Hospital
-
Marseille、法国、13000
- Timone Hospital
-
Nantes、法国、44093
- University Hospital
-
Nice、法国、6000
- Archet Hospital
-
Paris、法国、75475
- Saint-Louis Hospital
-
Pessac、法国、33604
- Haut Lévèque Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Moderate to severe psoriasis defined as patients receiving a systemic psoriasis treatment including methotrexate, cyclosporine, PUVA, retinoids or a biological agent and with significant impact on quality of life defined as a Skindex > 18
- Patients with palmo-plantar or erythrodermic psoriasis may be included if they can be classified as moderate to severe according the above described definitions
Exclusion Criteria:
- Patients not able to give informed consent,
- Patients not able to follow the program,
- Patients without social security affiliation.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:multidisciplinary education program
individual and group education sessions over a 6-month period
|
both individual and group education sessions over a 6-month period in addition to standard psoriasis care
|
有源比较器:Standard psoriasis care alone
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
skindex quality of life
大体时间:3 months
|
evaluation of quality of life
|
3 months
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
SF36 - Short Form 36
大体时间:3 MONTHS
|
3 MONTHS
|
PASI - Psoriasis Area and Severity Index
大体时间:3 MONTHS
|
3 MONTHS
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Carle PAUL, MD、University Hospital, Toulouse
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Viguier M, Livideanu C, Beylot-Barry M, Richard MA, Paul C, Bachelez H, Aubin F; Groupe de Recherche sur le Psoriasis. Observational case series on a group of psoriasis patients who failed to respond to any TNF blockers. J Dermatolog Treat. 2014 Feb;25(1):75-7. doi: 10.3109/09546634.2013.806766. Epub 2013 Jun 20.
- Jendoubi F, Balica S, Richard MA, Chiaverini C, Bernier C, Quiles N, Bachelez H, Beylot-Barry M, Mallet S, Goujon C, Parier J, Misery L, Carrere F, Lauwers-Cances V, Paul C; French Psoriasis Research Group. A Multicentre Randomised Controlled Study Evaluating the Effect of a Standardised Education Programme on Quality of Life, Disease Severity, and Disease Knowledge in Patients with Moderate-To-Severe Psoriasis: The EDUPSO Study. Dermatology. 2022;238(4):630-639. doi: 10.1159/000520289. Epub 2021 Dec 9.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年5月1日
初级完成 (实际的)
2014年6月1日
研究完成 (实际的)
2014年6月1日
研究注册日期
首次提交
2014年12月1日
首先提交符合 QC 标准的
2014年12月5日
首次发布 (估计)
2014年12月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月18日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
multidisciplinary education program的临床试验
-
University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of Melbourne主动,不招人
-
University of ManchesterNational Secretariat of Science, Technology and Innovation in Panama (SENACYT)完全的
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的
-
The University of Hong KongSydney Children's Hospitals Network; SAHK招聘中
-
Ghana Health ServicesKwame Nkrumah University of Science and Technology尚未招聘戒烟 | 减少吸烟 | 吸烟,烟草 | 吸烟行为