- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02310204
Therapeutic Education Program in Psoriasis (EDUPSO)
2022년 1월 18일 업데이트: University Hospital, Toulouse
Evaluation of a Therapeutic Education Program in Patients With Moderate to Severe Psoriasis : a Multicenter Randomized Controlled Study
The primary objective of this research protocol is to assess the effect of a structured therapeutic education program on the quality of life of patients with moderate to severe psoriasis
연구 개요
상세 설명
Psoriasis is a chronic inflammatory skin disease affecting 1 to 3% of the French population.
Moderate to severe psoriasis has a significant impact on quality of life.
Psoriasis is associated with an increased risk of depression, social isolation, unemployment.
In addition, it has recently be shown that patients with moderate to severe psoriasis have an increased incidence of cardiovascular risk factors such as hypertension, overweight, hyperlipidemia and exposure to tobacco and alcohol.
These so-called comorbidites may have a negative impact on psoriasis management.
They also may account for the reduced life expectancy reported in patients with severe psoriasis.
Therapeutic education is a structured process whose objective is to help patients to acquire or to maintain competencies that are required to live with a chronic disease.
Therapeutic education is an important process to be integrated into the therapeutic strategy.
It has to take into account co-morbidities, social and psychological context and its priorities need to be defined with the patient.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
187
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brest, 프랑스, 29609
- University Hospital
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Lyon, 프랑스, 69437
- Edouard Herriot
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Lyon, 프랑스, 69437
- Unversity Hospital
-
Marseille, 프랑스, 13008
- Saint Joseph Hospital
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Marseille, 프랑스, 13000
- Timone Hospital
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Nantes, 프랑스, 44093
- University Hospital
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Nice, 프랑스, 6000
- Archet Hospital
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Paris, 프랑스, 75475
- Saint-Louis Hospital
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Pessac, 프랑스, 33604
- Haut Lévèque Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Moderate to severe psoriasis defined as patients receiving a systemic psoriasis treatment including methotrexate, cyclosporine, PUVA, retinoids or a biological agent and with significant impact on quality of life defined as a Skindex > 18
- Patients with palmo-plantar or erythrodermic psoriasis may be included if they can be classified as moderate to severe according the above described definitions
Exclusion Criteria:
- Patients not able to give informed consent,
- Patients not able to follow the program,
- Patients without social security affiliation.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: multidisciplinary education program
individual and group education sessions over a 6-month period
|
both individual and group education sessions over a 6-month period in addition to standard psoriasis care
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활성 비교기: Standard psoriasis care alone
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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skindex quality of life
기간: 3 months
|
evaluation of quality of life
|
3 months
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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SF36 - Short Form 36
기간: 3 MONTHS
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3 MONTHS
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PASI - Psoriasis Area and Severity Index
기간: 3 MONTHS
|
3 MONTHS
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carle PAUL, MD, University Hospital, Toulouse
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Viguier M, Livideanu C, Beylot-Barry M, Richard MA, Paul C, Bachelez H, Aubin F; Groupe de Recherche sur le Psoriasis. Observational case series on a group of psoriasis patients who failed to respond to any TNF blockers. J Dermatolog Treat. 2014 Feb;25(1):75-7. doi: 10.3109/09546634.2013.806766. Epub 2013 Jun 20.
- Jendoubi F, Balica S, Richard MA, Chiaverini C, Bernier C, Quiles N, Bachelez H, Beylot-Barry M, Mallet S, Goujon C, Parier J, Misery L, Carrere F, Lauwers-Cances V, Paul C; French Psoriasis Research Group. A Multicentre Randomised Controlled Study Evaluating the Effect of a Standardised Education Programme on Quality of Life, Disease Severity, and Disease Knowledge in Patients with Moderate-To-Severe Psoriasis: The EDUPSO Study. Dermatology. 2022;238(4):630-639. doi: 10.1159/000520289. Epub 2021 Dec 9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 5일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 18일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 10 141 01
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multidisciplinary education program에 대한 임상 시험
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of Melbourne모집하지 않고 적극적으로
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University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)초대로 등록
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Children's Health모집하지 않고 적극적으로
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University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for Autism완전한아동 학대 | 부모-자녀 관계 | 자폐 스펙트럼 장애 | 육아 | 아동 행동 문제 | 가족 관계 | 정신 건강 문제중국