- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02359786
RAHM Foundation Retrospective Study of Various Diseases
keskiviikko 4. helmikuuta 2015 päivittänyt: Rahm Foundation
Retrospective Registry To Enhance the Understanding of the Variability, Progression and Treatment of Various Disorders
This is a retrospective data collection on treatment of various disorders.
This registry will include a variety of different products, implants, technologies and procedures.
The registry will also collect any adverse events/complications that occur during or following treatment of these conditions.
The data may be utilized to develop strategic treatment pathways and/or benchmarking that will improve patient care.
Ultimately, the goal of the registry is to enhance the understanding of healthcare and the treatment in these disease states.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
The purpose is to collect data on patients with a variety of disorders.
This includes point of care (primary care, internal medicine, pain management providers, etc.) as well as a variety of specialty providers including neurosurgeons, orthopedic surgeons, oncologists, and dermatologists.
The retrospective data collection will consist of a core set of data if available.
The registry will attempt to collect data prior to surgery/treatment/procedures, during surgery, and various time points following surgery/treatment/procedures.
The data will include, but is not limited to demographic data, past medical history, previous treatments, time off of work, type of surgery performed, products/implants/procedures/technology used during surgery, treatments/procedures/technology used for non-surgical conditions, anesthesia used during surgery, complications/adverse events following surgery and or treatment, outcome tools, imaging results, pain assessment, pain medication utilization, length of hospital stay, unplanned hospital admissions, revision surgery, adjacent level disease, genetic testing, urinary drug testing, other diagnostic or assessment testing, patient return to work and patient return to normal activity.
The data collected will vary depending on disease state and treatment.
This registry will also allow for comparisons on different treatments, procedures, etc. with a goal of developing the best pathways for a variety of different disease states.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10000
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Patients with various disorders
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Subjects who meet eligibility criteria across 1 of the 6 therapeutic areas
Exclusion Criteria:
- Subjects who do not meet eligibility criteria for any of the 6 therapeutic areas
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Genetic Testing Subjects undergoing genetic testing
|
|
Topicals Subjects using topical compounds
|
|
Patients undergoing Spinal Surgery using IOM
|
|
Spine Patients undergoing cervical or lumbar surgery
|
|
Total Joint Patients undergoing knee and hip replacement
|
|
UDT (unrinary drug test) Patients who are given a UDT
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
sensory and motor deficits analysis, adverse events, changes in pain, changes in disability, return to work/usual activities, lenttgh of stays, hospital readmission rates, medication compliance rates
Aikaikkuna: 60 months
|
60 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 10. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 10. helmikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. helmikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RAHM 1002 v.6
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .