- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02359786
RAHM Foundation Retrospective Study of Various Diseases
4 de febrero de 2015 actualizado por: Rahm Foundation
Retrospective Registry To Enhance the Understanding of the Variability, Progression and Treatment of Various Disorders
This is a retrospective data collection on treatment of various disorders.
This registry will include a variety of different products, implants, technologies and procedures.
The registry will also collect any adverse events/complications that occur during or following treatment of these conditions.
The data may be utilized to develop strategic treatment pathways and/or benchmarking that will improve patient care.
Ultimately, the goal of the registry is to enhance the understanding of healthcare and the treatment in these disease states.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Descripción detallada
The purpose is to collect data on patients with a variety of disorders.
This includes point of care (primary care, internal medicine, pain management providers, etc.) as well as a variety of specialty providers including neurosurgeons, orthopedic surgeons, oncologists, and dermatologists.
The retrospective data collection will consist of a core set of data if available.
The registry will attempt to collect data prior to surgery/treatment/procedures, during surgery, and various time points following surgery/treatment/procedures.
The data will include, but is not limited to demographic data, past medical history, previous treatments, time off of work, type of surgery performed, products/implants/procedures/technology used during surgery, treatments/procedures/technology used for non-surgical conditions, anesthesia used during surgery, complications/adverse events following surgery and or treatment, outcome tools, imaging results, pain assessment, pain medication utilization, length of hospital stay, unplanned hospital admissions, revision surgery, adjacent level disease, genetic testing, urinary drug testing, other diagnostic or assessment testing, patient return to work and patient return to normal activity.
The data collected will vary depending on disease state and treatment.
This registry will also allow for comparisons on different treatments, procedures, etc. with a goal of developing the best pathways for a variety of different disease states.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
10000
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Patients with various disorders
Descripción
Inclusion Criteria:
- Subjects who meet eligibility criteria across 1 of the 6 therapeutic areas
Exclusion Criteria:
- Subjects who do not meet eligibility criteria for any of the 6 therapeutic areas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Genetic Testing Subjects undergoing genetic testing
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Topicals Subjects using topical compounds
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Patients undergoing Spinal Surgery using IOM
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Spine Patients undergoing cervical or lumbar surgery
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Total Joint Patients undergoing knee and hip replacement
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UDT (unrinary drug test) Patients who are given a UDT
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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sensory and motor deficits analysis, adverse events, changes in pain, changes in disability, return to work/usual activities, lenttgh of stays, hospital readmission rates, medication compliance rates
Periodo de tiempo: 60 months
|
60 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de enero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de febrero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de febrero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2015
Última verificación
1 de enero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- RAHM 1002 v.6
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