- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02359786
RAHM Foundation Retrospective Study of Various Diseases
4. februar 2015 oppdatert av: Rahm Foundation
Retrospective Registry To Enhance the Understanding of the Variability, Progression and Treatment of Various Disorders
This is a retrospective data collection on treatment of various disorders.
This registry will include a variety of different products, implants, technologies and procedures.
The registry will also collect any adverse events/complications that occur during or following treatment of these conditions.
The data may be utilized to develop strategic treatment pathways and/or benchmarking that will improve patient care.
Ultimately, the goal of the registry is to enhance the understanding of healthcare and the treatment in these disease states.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Detaljert beskrivelse
The purpose is to collect data on patients with a variety of disorders.
This includes point of care (primary care, internal medicine, pain management providers, etc.) as well as a variety of specialty providers including neurosurgeons, orthopedic surgeons, oncologists, and dermatologists.
The retrospective data collection will consist of a core set of data if available.
The registry will attempt to collect data prior to surgery/treatment/procedures, during surgery, and various time points following surgery/treatment/procedures.
The data will include, but is not limited to demographic data, past medical history, previous treatments, time off of work, type of surgery performed, products/implants/procedures/technology used during surgery, treatments/procedures/technology used for non-surgical conditions, anesthesia used during surgery, complications/adverse events following surgery and or treatment, outcome tools, imaging results, pain assessment, pain medication utilization, length of hospital stay, unplanned hospital admissions, revision surgery, adjacent level disease, genetic testing, urinary drug testing, other diagnostic or assessment testing, patient return to work and patient return to normal activity.
The data collected will vary depending on disease state and treatment.
This registry will also allow for comparisons on different treatments, procedures, etc. with a goal of developing the best pathways for a variety of different disease states.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
10000
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patients with various disorders
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Subjects who meet eligibility criteria across 1 of the 6 therapeutic areas
Exclusion Criteria:
- Subjects who do not meet eligibility criteria for any of the 6 therapeutic areas
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Genetic Testing Subjects undergoing genetic testing
|
|
Topicals Subjects using topical compounds
|
|
Patients undergoing Spinal Surgery using IOM
|
|
Spine Patients undergoing cervical or lumbar surgery
|
|
Total Joint Patients undergoing knee and hip replacement
|
|
UDT (unrinary drug test) Patients who are given a UDT
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
sensory and motor deficits analysis, adverse events, changes in pain, changes in disability, return to work/usual activities, lenttgh of stays, hospital readmission rates, medication compliance rates
Tidsramme: 60 months
|
60 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. januar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2015
Først lagt ut (Anslag)
10. februar 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. februar 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2015
Sist bekreftet
1. januar 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RAHM 1002 v.6
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .