- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02359786
RAHM Foundation Retrospective Study of Various Diseases
4 februari 2015 bijgewerkt door: Rahm Foundation
Retrospective Registry To Enhance the Understanding of the Variability, Progression and Treatment of Various Disorders
This is a retrospective data collection on treatment of various disorders.
This registry will include a variety of different products, implants, technologies and procedures.
The registry will also collect any adverse events/complications that occur during or following treatment of these conditions.
The data may be utilized to develop strategic treatment pathways and/or benchmarking that will improve patient care.
Ultimately, the goal of the registry is to enhance the understanding of healthcare and the treatment in these disease states.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Gedetailleerde beschrijving
The purpose is to collect data on patients with a variety of disorders.
This includes point of care (primary care, internal medicine, pain management providers, etc.) as well as a variety of specialty providers including neurosurgeons, orthopedic surgeons, oncologists, and dermatologists.
The retrospective data collection will consist of a core set of data if available.
The registry will attempt to collect data prior to surgery/treatment/procedures, during surgery, and various time points following surgery/treatment/procedures.
The data will include, but is not limited to demographic data, past medical history, previous treatments, time off of work, type of surgery performed, products/implants/procedures/technology used during surgery, treatments/procedures/technology used for non-surgical conditions, anesthesia used during surgery, complications/adverse events following surgery and or treatment, outcome tools, imaging results, pain assessment, pain medication utilization, length of hospital stay, unplanned hospital admissions, revision surgery, adjacent level disease, genetic testing, urinary drug testing, other diagnostic or assessment testing, patient return to work and patient return to normal activity.
The data collected will vary depending on disease state and treatment.
This registry will also allow for comparisons on different treatments, procedures, etc. with a goal of developing the best pathways for a variety of different disease states.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
10000
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patients with various disorders
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Subjects who meet eligibility criteria across 1 of the 6 therapeutic areas
Exclusion Criteria:
- Subjects who do not meet eligibility criteria for any of the 6 therapeutic areas
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Genetic Testing Subjects undergoing genetic testing
|
Topicals Subjects using topical compounds
|
Patients undergoing Spinal Surgery using IOM
|
Spine Patients undergoing cervical or lumbar surgery
|
Total Joint Patients undergoing knee and hip replacement
|
UDT (unrinary drug test) Patients who are given a UDT
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
sensory and motor deficits analysis, adverse events, changes in pain, changes in disability, return to work/usual activities, lenttgh of stays, hospital readmission rates, medication compliance rates
Tijdsspanne: 60 months
|
60 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 januari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 februari 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
10 februari 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 februari 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 februari 2015
Laatst geverifieerd
1 januari 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- RAHM 1002 v.6
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .