- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02359786
RAHM Foundation Retrospective Study of Various Diseases
4 febbraio 2015 aggiornato da: Rahm Foundation
Retrospective Registry To Enhance the Understanding of the Variability, Progression and Treatment of Various Disorders
This is a retrospective data collection on treatment of various disorders.
This registry will include a variety of different products, implants, technologies and procedures.
The registry will also collect any adverse events/complications that occur during or following treatment of these conditions.
The data may be utilized to develop strategic treatment pathways and/or benchmarking that will improve patient care.
Ultimately, the goal of the registry is to enhance the understanding of healthcare and the treatment in these disease states.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Descrizione dettagliata
The purpose is to collect data on patients with a variety of disorders.
This includes point of care (primary care, internal medicine, pain management providers, etc.) as well as a variety of specialty providers including neurosurgeons, orthopedic surgeons, oncologists, and dermatologists.
The retrospective data collection will consist of a core set of data if available.
The registry will attempt to collect data prior to surgery/treatment/procedures, during surgery, and various time points following surgery/treatment/procedures.
The data will include, but is not limited to demographic data, past medical history, previous treatments, time off of work, type of surgery performed, products/implants/procedures/technology used during surgery, treatments/procedures/technology used for non-surgical conditions, anesthesia used during surgery, complications/adverse events following surgery and or treatment, outcome tools, imaging results, pain assessment, pain medication utilization, length of hospital stay, unplanned hospital admissions, revision surgery, adjacent level disease, genetic testing, urinary drug testing, other diagnostic or assessment testing, patient return to work and patient return to normal activity.
The data collected will vary depending on disease state and treatment.
This registry will also allow for comparisons on different treatments, procedures, etc. with a goal of developing the best pathways for a variety of different disease states.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
10000
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Patients with various disorders
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Subjects who meet eligibility criteria across 1 of the 6 therapeutic areas
Exclusion Criteria:
- Subjects who do not meet eligibility criteria for any of the 6 therapeutic areas
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Genetic Testing Subjects undergoing genetic testing
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Topicals Subjects using topical compounds
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Patients undergoing Spinal Surgery using IOM
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Spine Patients undergoing cervical or lumbar surgery
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Total Joint Patients undergoing knee and hip replacement
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UDT (unrinary drug test) Patients who are given a UDT
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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sensory and motor deficits analysis, adverse events, changes in pain, changes in disability, return to work/usual activities, lenttgh of stays, hospital readmission rates, medication compliance rates
Lasso di tempo: 60 months
|
60 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2011
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 gennaio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 febbraio 2015
Primo Inserito (Stima)
10 febbraio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 febbraio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 febbraio 2015
Ultimo verificato
1 gennaio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- RAHM 1002 v.6
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