Telecoaching Plus a Portion Control Device for Weight Management in the Primary Care Setting
torstai 26. helmikuuta 2015 päivittänyt: Jon Ebbert, Mayo Clinic
Telecoaching Plus a Portion Control Device for Weight Care Management
The purpose of this study was to evaluate the impact of telecoaching conducted by a counselor trained in motivational interviewing paired with a portion control device for obese patients receiving care in a certified patient-centered medical home.
The investigators will conduct a randomized, controlled clinical trial evaluating the effectiveness of a telecoaching intervention with a portion control device.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
The intervention will be provided during a 3-month period with follow-up through 6 months after randomization.
Body mass index (BMI) and waist circumference measurements will be collected at baseline and at 6, 12, 18, and 24 weeks.
Participants will also complete measures assessing eating behaviors and physical activity at baseline and at 12 and 24 weeks.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Men or women ≥ 18 years and ≤ 55 years of age
- A BMI of ≥ 30 and ≤ 44.9 kg/m2
- Motivated to lose weight
- Able to participate fully in all aspects of the study;
- Have been provided with, understand, and have signed the informed consent.
Exclusion Criteria:
- Unstable angina, myocardial infarction, or coronary angioplasty within the past 3 months or an untreated cardiac dysrhythmia
- A history of a gastric bypass procedure or planned gastric bypass
- Baseline systolic blood pressure > 180 or diastolic > 100
- Another member of their household already participating in this study
- Current treatment with another investigational drug for obesity (within 30 days of study entry)
- Are pregnant or lactating
- History of anorexia or bulimia
- Current binge eating disorder as assessed by the Patient Health Questionnaire eating disorder module (PHQ-ED)
- Schizophrenia or bipolar disorder or have a PHQ-2 ≥ 337
- Have been diagnosed with cancer within the past 5 years
- Are currently participating in a program specifically to lose weight or are on a weight loss medication (last 30 days)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
|
Subjects were provided with institutional pamphlets on healthy eating and exercise habits
|
|
Active Comparator: Telecoaching plus plate
Telecoaching plus portion control plate
|
A wellness coach proactively contacted the participants every two weeks during treatment, using motivational interviewing.
In addition, she provided a portion control plate.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Change in Body Mass Index
Aikaikkuna: Baseline, 3 months and 6 months
|
Baseline, 3 months and 6 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 27. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 27. helmikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. helmikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11001395
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .