Telecoaching Plus a Portion Control Device for Weight Management in the Primary Care Setting
26 februari 2015 uppdaterad av: Jon Ebbert, Mayo Clinic
Telecoaching Plus a Portion Control Device for Weight Care Management
The purpose of this study was to evaluate the impact of telecoaching conducted by a counselor trained in motivational interviewing paired with a portion control device for obese patients receiving care in a certified patient-centered medical home.
The investigators will conduct a randomized, controlled clinical trial evaluating the effectiveness of a telecoaching intervention with a portion control device.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
The intervention will be provided during a 3-month period with follow-up through 6 months after randomization.
Body mass index (BMI) and waist circumference measurements will be collected at baseline and at 6, 12, 18, and 24 weeks.
Participants will also complete measures assessing eating behaviors and physical activity at baseline and at 12 and 24 weeks.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Men or women ≥ 18 years and ≤ 55 years of age
- A BMI of ≥ 30 and ≤ 44.9 kg/m2
- Motivated to lose weight
- Able to participate fully in all aspects of the study;
- Have been provided with, understand, and have signed the informed consent.
Exclusion Criteria:
- Unstable angina, myocardial infarction, or coronary angioplasty within the past 3 months or an untreated cardiac dysrhythmia
- A history of a gastric bypass procedure or planned gastric bypass
- Baseline systolic blood pressure > 180 or diastolic > 100
- Another member of their household already participating in this study
- Current treatment with another investigational drug for obesity (within 30 days of study entry)
- Are pregnant or lactating
- History of anorexia or bulimia
- Current binge eating disorder as assessed by the Patient Health Questionnaire eating disorder module (PHQ-ED)
- Schizophrenia or bipolar disorder or have a PHQ-2 ≥ 337
- Have been diagnosed with cancer within the past 5 years
- Are currently participating in a program specifically to lose weight or are on a weight loss medication (last 30 days)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vanlig vård
|
Subjects were provided with institutional pamphlets on healthy eating and exercise habits
|
|
Aktiv komparator: Telecoaching plus plate
Telecoaching plus portion control plate
|
A wellness coach proactively contacted the participants every two weeks during treatment, using motivational interviewing.
In addition, she provided a portion control plate.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Change in Body Mass Index
Tidsram: Baseline, 3 months and 6 months
|
Baseline, 3 months and 6 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 februari 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2015
Första postat (Uppskatta)
27 februari 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 februari 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2015
Senast verifierad
1 februari 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 11001395
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .