Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Telecoaching Plus a Portion Control Device for Weight Management in the Primary Care Setting

26 lutego 2015 zaktualizowane przez: Jon Ebbert, Mayo Clinic

Telecoaching Plus a Portion Control Device for Weight Care Management

The purpose of this study was to evaluate the impact of telecoaching conducted by a counselor trained in motivational interviewing paired with a portion control device for obese patients receiving care in a certified patient-centered medical home. The investigators will conduct a randomized, controlled clinical trial evaluating the effectiveness of a telecoaching intervention with a portion control device.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The intervention will be provided during a 3-month period with follow-up through 6 months after randomization. Body mass index (BMI) and waist circumference measurements will be collected at baseline and at 6, 12, 18, and 24 weeks. Participants will also complete measures assessing eating behaviors and physical activity at baseline and at 12 and 24 weeks.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Men or women ≥ 18 years and ≤ 55 years of age
  • A BMI of ≥ 30 and ≤ 44.9 kg/m2
  • Motivated to lose weight
  • Able to participate fully in all aspects of the study;
  • Have been provided with, understand, and have signed the informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Unstable angina, myocardial infarction, or coronary angioplasty within the past 3 months or an untreated cardiac dysrhythmia
  • A history of a gastric bypass procedure or planned gastric bypass
  • Baseline systolic blood pressure > 180 or diastolic > 100
  • Another member of their household already participating in this study
  • Current treatment with another investigational drug for obesity (within 30 days of study entry)
  • Are pregnant or lactating
  • History of anorexia or bulimia
  • Current binge eating disorder as assessed by the Patient Health Questionnaire eating disorder module (PHQ-ED)
  • Schizophrenia or bipolar disorder or have a PHQ-2 ≥ 337
  • Have been diagnosed with cancer within the past 5 years
  • Are currently participating in a program specifically to lose weight or are on a weight loss medication (last 30 days)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Behawioralne: Usual Care
Subjects were provided with institutional pamphlets on healthy eating and exercise habits
Aktywny komparator: Telecoaching plus plate
Telecoaching plus portion control plate
Behawioralne: Telecoaching plus Plate
A wellness coach proactively contacted the participants every two weeks during treatment, using motivational interviewing. In addition, she provided a portion control plate.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Change in Body Mass Index
Ramy czasowe: Baseline, 3 months and 6 months
Baseline, 3 months and 6 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 lutego 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 lutego 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11001395

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj