- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02373878
Telecoaching Plus a Portion Control Device for Weight Management in the Primary Care Setting
26. februar 2015 oppdatert av: Jon Ebbert, Mayo Clinic
Telecoaching Plus a Portion Control Device for Weight Care Management
The purpose of this study was to evaluate the impact of telecoaching conducted by a counselor trained in motivational interviewing paired with a portion control device for obese patients receiving care in a certified patient-centered medical home.
The investigators will conduct a randomized, controlled clinical trial evaluating the effectiveness of a telecoaching intervention with a portion control device.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
The intervention will be provided during a 3-month period with follow-up through 6 months after randomization.
Body mass index (BMI) and waist circumference measurements will be collected at baseline and at 6, 12, 18, and 24 weeks.
Participants will also complete measures assessing eating behaviors and physical activity at baseline and at 12 and 24 weeks.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Men or women ≥ 18 years and ≤ 55 years of age
- A BMI of ≥ 30 and ≤ 44.9 kg/m2
- Motivated to lose weight
- Able to participate fully in all aspects of the study;
- Have been provided with, understand, and have signed the informed consent.
Exclusion Criteria:
- Unstable angina, myocardial infarction, or coronary angioplasty within the past 3 months or an untreated cardiac dysrhythmia
- A history of a gastric bypass procedure or planned gastric bypass
- Baseline systolic blood pressure > 180 or diastolic > 100
- Another member of their household already participating in this study
- Current treatment with another investigational drug for obesity (within 30 days of study entry)
- Are pregnant or lactating
- History of anorexia or bulimia
- Current binge eating disorder as assessed by the Patient Health Questionnaire eating disorder module (PHQ-ED)
- Schizophrenia or bipolar disorder or have a PHQ-2 ≥ 337
- Have been diagnosed with cancer within the past 5 years
- Are currently participating in a program specifically to lose weight or are on a weight loss medication (last 30 days)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
|
Subjects were provided with institutional pamphlets on healthy eating and exercise habits
|
Aktiv komparator: Telecoaching plus plate
Telecoaching plus portion control plate
|
A wellness coach proactively contacted the participants every two weeks during treatment, using motivational interviewing.
In addition, she provided a portion control plate.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Change in Body Mass Index
Tidsramme: Baseline, 3 months and 6 months
|
Baseline, 3 months and 6 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. februar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2015
Først lagt ut (Anslag)
27. februar 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. februar 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2015
Sist bekreftet
1. februar 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 11001395
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Telecoaching plus Plate
-
Eastern Hepatobiliary Surgery HospitalUkjentHepatocellulært karsinom med CSPHKina
-
KU LeuvenUkjentNeoplasmer | TreningBelgia
-
KU LeuvenFullførtType 2 diabetes mellitus | Telenursing
-
KU LeuvenConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoFullførtLungesykdom, kronisk obstruktivBelgia
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUkjentFysisk aktivitet | Obstruktiv søvnapné
-
Arab American University (Palestine)Har ikke rekruttert ennåAutismespektrumforstyrrelse
-
Baylor College of MedicineAvsluttet
-
KU LeuvenUniversity GhentFullført
-
KU LeuvenUkjentKronisk obstruktiv lungesykdomBelgia
-
University of Alabama at BirminghamPåmelding etter invitasjonCerebral pareseForente stater