Telecoaching Plus a Portion Control Device for Weight Management in the Primary Care Setting
26 de febrero de 2015 actualizado por: Jon Ebbert, Mayo Clinic
Telecoaching Plus a Portion Control Device for Weight Care Management
The purpose of this study was to evaluate the impact of telecoaching conducted by a counselor trained in motivational interviewing paired with a portion control device for obese patients receiving care in a certified patient-centered medical home.
The investigators will conduct a randomized, controlled clinical trial evaluating the effectiveness of a telecoaching intervention with a portion control device.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The intervention will be provided during a 3-month period with follow-up through 6 months after randomization.
Body mass index (BMI) and waist circumference measurements will be collected at baseline and at 6, 12, 18, and 24 weeks.
Participants will also complete measures assessing eating behaviors and physical activity at baseline and at 12 and 24 weeks.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Men or women ≥ 18 years and ≤ 55 years of age
- A BMI of ≥ 30 and ≤ 44.9 kg/m2
- Motivated to lose weight
- Able to participate fully in all aspects of the study;
- Have been provided with, understand, and have signed the informed consent.
Exclusion Criteria:
- Unstable angina, myocardial infarction, or coronary angioplasty within the past 3 months or an untreated cardiac dysrhythmia
- A history of a gastric bypass procedure or planned gastric bypass
- Baseline systolic blood pressure > 180 or diastolic > 100
- Another member of their household already participating in this study
- Current treatment with another investigational drug for obesity (within 30 days of study entry)
- Are pregnant or lactating
- History of anorexia or bulimia
- Current binge eating disorder as assessed by the Patient Health Questionnaire eating disorder module (PHQ-ED)
- Schizophrenia or bipolar disorder or have a PHQ-2 ≥ 337
- Have been diagnosed with cancer within the past 5 years
- Are currently participating in a program specifically to lose weight or are on a weight loss medication (last 30 days)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Cuidado usual
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Subjects were provided with institutional pamphlets on healthy eating and exercise habits
|
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Comparador activo: Telecoaching plus plate
Telecoaching plus portion control plate
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A wellness coach proactively contacted the participants every two weeks during treatment, using motivational interviewing.
In addition, she provided a portion control plate.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Change in Body Mass Index
Periodo de tiempo: Baseline, 3 months and 6 months
|
Baseline, 3 months and 6 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de febrero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de febrero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2015
Última verificación
1 de febrero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 11001395
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