Telecoaching Plus a Portion Control Device for Weight Management in the Primary Care Setting
26 février 2015 mis à jour par: Jon Ebbert, Mayo Clinic
Telecoaching Plus a Portion Control Device for Weight Care Management
The purpose of this study was to evaluate the impact of telecoaching conducted by a counselor trained in motivational interviewing paired with a portion control device for obese patients receiving care in a certified patient-centered medical home.
The investigators will conduct a randomized, controlled clinical trial evaluating the effectiveness of a telecoaching intervention with a portion control device.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The intervention will be provided during a 3-month period with follow-up through 6 months after randomization.
Body mass index (BMI) and waist circumference measurements will be collected at baseline and at 6, 12, 18, and 24 weeks.
Participants will also complete measures assessing eating behaviors and physical activity at baseline and at 12 and 24 weeks.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Men or women ≥ 18 years and ≤ 55 years of age
- A BMI of ≥ 30 and ≤ 44.9 kg/m2
- Motivated to lose weight
- Able to participate fully in all aspects of the study;
- Have been provided with, understand, and have signed the informed consent.
Exclusion Criteria:
- Unstable angina, myocardial infarction, or coronary angioplasty within the past 3 months or an untreated cardiac dysrhythmia
- A history of a gastric bypass procedure or planned gastric bypass
- Baseline systolic blood pressure > 180 or diastolic > 100
- Another member of their household already participating in this study
- Current treatment with another investigational drug for obesity (within 30 days of study entry)
- Are pregnant or lactating
- History of anorexia or bulimia
- Current binge eating disorder as assessed by the Patient Health Questionnaire eating disorder module (PHQ-ED)
- Schizophrenia or bipolar disorder or have a PHQ-2 ≥ 337
- Have been diagnosed with cancer within the past 5 years
- Are currently participating in a program specifically to lose weight or are on a weight loss medication (last 30 days)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Soins habituels
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Subjects were provided with institutional pamphlets on healthy eating and exercise habits
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Comparateur actif: Telecoaching plus plate
Telecoaching plus portion control plate
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A wellness coach proactively contacted the participants every two weeks during treatment, using motivational interviewing.
In addition, she provided a portion control plate.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Change in Body Mass Index
Délai: Baseline, 3 months and 6 months
|
Baseline, 3 months and 6 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 février 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2015
Première publication (Estimation)
27 février 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 février 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2015
Dernière vérification
1 février 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 11001395
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