Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telecoaching Plus a Portion Control Device for Weight Management in the Primary Care Setting

26. februar 2015 opdateret af: Jon Ebbert, Mayo Clinic

Telecoaching Plus a Portion Control Device for Weight Care Management

The purpose of this study was to evaluate the impact of telecoaching conducted by a counselor trained in motivational interviewing paired with a portion control device for obese patients receiving care in a certified patient-centered medical home. The investigators will conduct a randomized, controlled clinical trial evaluating the effectiveness of a telecoaching intervention with a portion control device.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

The intervention will be provided during a 3-month period with follow-up through 6 months after randomization. Body mass index (BMI) and waist circumference measurements will be collected at baseline and at 6, 12, 18, and 24 weeks. Participants will also complete measures assessing eating behaviors and physical activity at baseline and at 12 and 24 weeks.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Men or women ≥ 18 years and ≤ 55 years of age
  • A BMI of ≥ 30 and ≤ 44.9 kg/m2
  • Motivated to lose weight
  • Able to participate fully in all aspects of the study;
  • Have been provided with, understand, and have signed the informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Unstable angina, myocardial infarction, or coronary angioplasty within the past 3 months or an untreated cardiac dysrhythmia
  • A history of a gastric bypass procedure or planned gastric bypass
  • Baseline systolic blood pressure > 180 or diastolic > 100
  • Another member of their household already participating in this study
  • Current treatment with another investigational drug for obesity (within 30 days of study entry)
  • Are pregnant or lactating
  • History of anorexia or bulimia
  • Current binge eating disorder as assessed by the Patient Health Questionnaire eating disorder module (PHQ-ED)
  • Schizophrenia or bipolar disorder or have a PHQ-2 ≥ 337
  • Have been diagnosed with cancer within the past 5 years
  • Are currently participating in a program specifically to lose weight or are on a weight loss medication (last 30 days)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Adfærdsmæssigt: Usual Care
Subjects were provided with institutional pamphlets on healthy eating and exercise habits
Aktiv komparator: Telecoaching plus plate
Telecoaching plus portion control plate
Adfærdsmæssigt: Telecoaching plus Plate
A wellness coach proactively contacted the participants every two weeks during treatment, using motivational interviewing. In addition, she provided a portion control plate.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Change in Body Mass Index
Tidsramme: Baseline, 3 months and 6 months
Baseline, 3 months and 6 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2015

Først opslået (Skøn)

27. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2015

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11001395

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Telecoaching plus Plate

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner