- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02409082
Alzheimers Disease and Neuromarkers in Patients With Acute Hip Fractures (ADhipfract)
tiistai 25. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Bengt Nellgard, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
The Presence of Pre-Alzheimers/Alzheimers Disease (AD) and Neuromarkers Related to Morbidity/Mortality in Patients With Acute Hip Fractures
The investigators explore the presence of AD factors beta-amyloid and tau in CSF and plasma to verify AD diagnosis in patients with acute hip fracture.
Clinical dementia test is performed prior to operation.
Blood samples and CSF samples are collected at surgery and blood samples are collected postoperatively at intervals.
Mortality is assessed at 30 days, 3 months and 1 year.
Morbidity is assessed at , 3 months and >1 year.
Neuromarkers specifically addressing the inflammatory component are to be analyzed and correlated to outcome together with AD markers, as above.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
The hypotheses explored in this investigation is that patients being pre-AD or having AD have worse prognosis following an acute hip fracture.
This has been demonstrated in retrospective studies.
In this study we admit all patients with a hip fracture planned tro receive a spinal anesthesia.
Our golden standard of anesthesia in this patient cohort.
Preoperatively Clinical Dementia Score is assessed after study inclosure.
At the performance of the spinal dosage is standardized.
Prior to giving this 5 ml of CSF is collected and blood is collected.
Blood is then collected at intervals up until day 3 postoperatively.
We plan to analyze beta-amyloid and tau in CSF and plasma to verify AD diagnosis in patients with acute hip fracture.
Mortality is assessed at 30 days, 3 months and 1 year.
Morbidity is assessed at, 3 months and >1 year.
Neuromarkers specifically addressing the inflammatory component are to be analyzed and correlated to outcome together with AD markers, as above.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Vastra Gotaland
-
Molndal, Vastra Gotaland, Ruotsi, 431 80
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
All patients with an acute hip fracture receiving a spinal anesthesia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Hip fracture with a planed spinal anesthesia
Exclusion Criteria:
- Not receiving a spinal anesthesia i.e. no CSF is available
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mortality and morbidity
Aikaikkuna: 1year
|
interview by phone and death registration
|
1year
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Bengt M Nellgard, MD PhD, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 11. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 22. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 6. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Haavat ja vammat
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Jalkojen vammat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Dementia
- Tauopatiat
- Reisiluun murtumat
- Lonkkavammat
- Tulehdus
- Alzheimerin tauti
- Murtumat, luu
- Lonkkamurtumat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HOFTDEM
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .