- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02409082
Alzheimers Disease and Neuromarkers in Patients With Acute Hip Fractures (ADhipfract)
25 aprile 2017 aggiornato da: Bengt Nellgard, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
The Presence of Pre-Alzheimers/Alzheimers Disease (AD) and Neuromarkers Related to Morbidity/Mortality in Patients With Acute Hip Fractures
The investigators explore the presence of AD factors beta-amyloid and tau in CSF and plasma to verify AD diagnosis in patients with acute hip fracture.
Clinical dementia test is performed prior to operation.
Blood samples and CSF samples are collected at surgery and blood samples are collected postoperatively at intervals.
Mortality is assessed at 30 days, 3 months and 1 year.
Morbidity is assessed at , 3 months and >1 year.
Neuromarkers specifically addressing the inflammatory component are to be analyzed and correlated to outcome together with AD markers, as above.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
The hypotheses explored in this investigation is that patients being pre-AD or having AD have worse prognosis following an acute hip fracture.
This has been demonstrated in retrospective studies.
In this study we admit all patients with a hip fracture planned tro receive a spinal anesthesia.
Our golden standard of anesthesia in this patient cohort.
Preoperatively Clinical Dementia Score is assessed after study inclosure.
At the performance of the spinal dosage is standardized.
Prior to giving this 5 ml of CSF is collected and blood is collected.
Blood is then collected at intervals up until day 3 postoperatively.
We plan to analyze beta-amyloid and tau in CSF and plasma to verify AD diagnosis in patients with acute hip fracture.
Mortality is assessed at 30 days, 3 months and 1 year.
Morbidity is assessed at, 3 months and >1 year.
Neuromarkers specifically addressing the inflammatory component are to be analyzed and correlated to outcome together with AD markers, as above.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
400
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Vastra Gotaland
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Molndal, Vastra Gotaland, Svezia, 431 80
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
All patients with an acute hip fracture receiving a spinal anesthesia
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Hip fracture with a planed spinal anesthesia
Exclusion Criteria:
- Not receiving a spinal anesthesia i.e. no CSF is available
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mortality and morbidity
Lasso di tempo: 1year
|
interview by phone and death registration
|
1year
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Bengt M Nellgard, MD PhD, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 settembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
22 giugno 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
20 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 marzo 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 marzo 2015
Primo Inserito (Stima)
6 aprile 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 aprile 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Processi patologici
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Ferite e lesioni
- Disturbi neurocognitivi
- Lesioni alla gamba
- Malattie Neurodegenerative
- Demenza
- Tauopatie
- Fratture femorali
- Lesioni all'anca
- Infiammazione
- Malattia di Alzheimer
- Fratture, ossa
- Fratture dell'anca
Altri numeri di identificazione dello studio
- HOFTDEM
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