- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02409082
Alzheimers Disease and Neuromarkers in Patients With Acute Hip Fractures (ADhipfract)
25 april 2017 uppdaterad av: Bengt Nellgard, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
The Presence of Pre-Alzheimers/Alzheimers Disease (AD) and Neuromarkers Related to Morbidity/Mortality in Patients With Acute Hip Fractures
The investigators explore the presence of AD factors beta-amyloid and tau in CSF and plasma to verify AD diagnosis in patients with acute hip fracture.
Clinical dementia test is performed prior to operation.
Blood samples and CSF samples are collected at surgery and blood samples are collected postoperatively at intervals.
Mortality is assessed at 30 days, 3 months and 1 year.
Morbidity is assessed at , 3 months and >1 year.
Neuromarkers specifically addressing the inflammatory component are to be analyzed and correlated to outcome together with AD markers, as above.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
The hypotheses explored in this investigation is that patients being pre-AD or having AD have worse prognosis following an acute hip fracture.
This has been demonstrated in retrospective studies.
In this study we admit all patients with a hip fracture planned tro receive a spinal anesthesia.
Our golden standard of anesthesia in this patient cohort.
Preoperatively Clinical Dementia Score is assessed after study inclosure.
At the performance of the spinal dosage is standardized.
Prior to giving this 5 ml of CSF is collected and blood is collected.
Blood is then collected at intervals up until day 3 postoperatively.
We plan to analyze beta-amyloid and tau in CSF and plasma to verify AD diagnosis in patients with acute hip fracture.
Mortality is assessed at 30 days, 3 months and 1 year.
Morbidity is assessed at, 3 months and >1 year.
Neuromarkers specifically addressing the inflammatory component are to be analyzed and correlated to outcome together with AD markers, as above.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
400
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Vastra Gotaland
-
Molndal, Vastra Gotaland, Sverige, 431 80
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
All patients with an acute hip fracture receiving a spinal anesthesia
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Hip fracture with a planed spinal anesthesia
Exclusion Criteria:
- Not receiving a spinal anesthesia i.e. no CSF is available
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mortality and morbidity
Tidsram: 1year
|
interview by phone and death registration
|
1year
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Bengt M Nellgard, MD PhD, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 september 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
22 juni 2015
Avslutad studie (Faktisk)
20 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 mars 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2015
Första postat (Uppskatta)
6 april 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 april 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2017
Senast verifierad
1 april 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Patologiska processer
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Sår och skador
- Neurokognitiva störningar
- Benskador
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Demens
- Tauopatier
- Lårbensfrakturer
- Höftskador
- Inflammation
- Alzheimers sjukdom
- Frakturer, ben
- Höftfrakturer
Andra studie-ID-nummer
- HOFTDEM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Inflammation
-
Center for Research and Innovation Viña Concha...Universidad Católica del MauleHar inte rekryterat ännuInflammerande | Antioxidantstatus, inflammation | Biomarkörer för inflammation | Antioxidantegenskaper | Kardiometaboliska hälsoindikatorerChile
-
Oral Science International Inc.AdvarraHar inte rekryterat ännu
-
University of NebraskaAvslutadParodontal inflammationFörenta staterna
-
University of California, DavisAvslutadPostprandial inflammationFörenta staterna
-
Probi ABLund UniversityAvslutadLåggradig inflammation | Increased Intestinal PermeabilitySverige
-
Loughborough UniversityAvslutadTräningsutlöst inflammationStorbritannien
-
Alcon ResearchIndragenPostkirurgisk inflammation
-
University of NebraskaRekryteringParodontal inflammationFörenta staterna
-
Ahmad ElheenyAktiv, inte rekryterande
-
Pamukkale UniversityAvslutadParodontal inflammationKalkon