- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02409082
Alzheimers Disease and Neuromarkers in Patients With Acute Hip Fractures (ADhipfract)
25 de abril de 2017 atualizado por: Bengt Nellgard, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
The Presence of Pre-Alzheimers/Alzheimers Disease (AD) and Neuromarkers Related to Morbidity/Mortality in Patients With Acute Hip Fractures
The investigators explore the presence of AD factors beta-amyloid and tau in CSF and plasma to verify AD diagnosis in patients with acute hip fracture.
Clinical dementia test is performed prior to operation.
Blood samples and CSF samples are collected at surgery and blood samples are collected postoperatively at intervals.
Mortality is assessed at 30 days, 3 months and 1 year.
Morbidity is assessed at , 3 months and >1 year.
Neuromarkers specifically addressing the inflammatory component are to be analyzed and correlated to outcome together with AD markers, as above.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
The hypotheses explored in this investigation is that patients being pre-AD or having AD have worse prognosis following an acute hip fracture.
This has been demonstrated in retrospective studies.
In this study we admit all patients with a hip fracture planned tro receive a spinal anesthesia.
Our golden standard of anesthesia in this patient cohort.
Preoperatively Clinical Dementia Score is assessed after study inclosure.
At the performance of the spinal dosage is standardized.
Prior to giving this 5 ml of CSF is collected and blood is collected.
Blood is then collected at intervals up until day 3 postoperatively.
We plan to analyze beta-amyloid and tau in CSF and plasma to verify AD diagnosis in patients with acute hip fracture.
Mortality is assessed at 30 days, 3 months and 1 year.
Morbidity is assessed at, 3 months and >1 year.
Neuromarkers specifically addressing the inflammatory component are to be analyzed and correlated to outcome together with AD markers, as above.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Vastra Gotaland
-
Molndal, Vastra Gotaland, Suécia, 431 80
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
All patients with an acute hip fracture receiving a spinal anesthesia
Descrição
Inclusion Criteria:
- Hip fracture with a planed spinal anesthesia
Exclusion Criteria:
- Not receiving a spinal anesthesia i.e. no CSF is available
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortality and morbidity
Prazo: 1year
|
interview by phone and death registration
|
1year
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bengt M Nellgard, MD PhD, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de setembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
22 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
20 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
6 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Ferimentos e Lesões
- Distúrbios Neurocognitivos
- Lesões nas pernas
- Doenças Neurodegenerativas
- Demência
- Tauopatias
- Fraturas Femorais
- Lesões do quadril
- Inflamação
- Doença de Alzheimer
- Fraturas, Osso
- Fraturas de quadril
Outros números de identificação do estudo
- HOFTDEM
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