- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02409082
Alzheimers Disease and Neuromarkers in Patients With Acute Hip Fractures (ADhipfract)
25. April 2017 aktualisiert von: Bengt Nellgard, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
The Presence of Pre-Alzheimers/Alzheimers Disease (AD) and Neuromarkers Related to Morbidity/Mortality in Patients With Acute Hip Fractures
The investigators explore the presence of AD factors beta-amyloid and tau in CSF and plasma to verify AD diagnosis in patients with acute hip fracture.
Clinical dementia test is performed prior to operation.
Blood samples and CSF samples are collected at surgery and blood samples are collected postoperatively at intervals.
Mortality is assessed at 30 days, 3 months and 1 year.
Morbidity is assessed at , 3 months and >1 year.
Neuromarkers specifically addressing the inflammatory component are to be analyzed and correlated to outcome together with AD markers, as above.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
The hypotheses explored in this investigation is that patients being pre-AD or having AD have worse prognosis following an acute hip fracture.
This has been demonstrated in retrospective studies.
In this study we admit all patients with a hip fracture planned tro receive a spinal anesthesia.
Our golden standard of anesthesia in this patient cohort.
Preoperatively Clinical Dementia Score is assessed after study inclosure.
At the performance of the spinal dosage is standardized.
Prior to giving this 5 ml of CSF is collected and blood is collected.
Blood is then collected at intervals up until day 3 postoperatively.
We plan to analyze beta-amyloid and tau in CSF and plasma to verify AD diagnosis in patients with acute hip fracture.
Mortality is assessed at 30 days, 3 months and 1 year.
Morbidity is assessed at, 3 months and >1 year.
Neuromarkers specifically addressing the inflammatory component are to be analyzed and correlated to outcome together with AD markers, as above.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
400
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Vastra Gotaland
-
Molndal, Vastra Gotaland, Schweden, 431 80
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
All patients with an acute hip fracture receiving a spinal anesthesia
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Hip fracture with a planed spinal anesthesia
Exclusion Criteria:
- Not receiving a spinal anesthesia i.e. no CSF is available
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Mortality and morbidity
Zeitfenster: 1year
|
interview by phone and death registration
|
1year
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Bengt M Nellgard, MD PhD, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. September 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
22. Juni 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. März 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. März 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. April 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. April 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. April 2017
Zuletzt verifiziert
1. April 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Wunden und Verletzungen
- Neurokognitive Störungen
- Beinverletzungen
- Neurodegenerative Krankheiten
- Demenz
- Tauopathien
- Femurfrakturen
- Hüftverletzungen
- Entzündung
- Alzheimer Erkrankung
- Frakturen, Knochen
- Hüftfrakturen
Andere Studien-ID-Nummern
- HOFTDEM
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