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Alzheimers Disease and Neuromarkers in Patients With Acute Hip Fractures (ADhipfract)

25 de abril de 2017 actualizado por: Bengt Nellgard, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

The Presence of Pre-Alzheimers/Alzheimers Disease (AD) and Neuromarkers Related to Morbidity/Mortality in Patients With Acute Hip Fractures

The investigators explore the presence of AD factors beta-amyloid and tau in CSF and plasma to verify AD diagnosis in patients with acute hip fracture. Clinical dementia test is performed prior to operation. Blood samples and CSF samples are collected at surgery and blood samples are collected postoperatively at intervals. Mortality is assessed at 30 days, 3 months and 1 year. Morbidity is assessed at , 3 months and >1 year. Neuromarkers specifically addressing the inflammatory component are to be analyzed and correlated to outcome together with AD markers, as above.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

The hypotheses explored in this investigation is that patients being pre-AD or having AD have worse prognosis following an acute hip fracture. This has been demonstrated in retrospective studies. In this study we admit all patients with a hip fracture planned tro receive a spinal anesthesia. Our golden standard of anesthesia in this patient cohort. Preoperatively Clinical Dementia Score is assessed after study inclosure. At the performance of the spinal dosage is standardized. Prior to giving this 5 ml of CSF is collected and blood is collected. Blood is then collected at intervals up until day 3 postoperatively. We plan to analyze beta-amyloid and tau in CSF and plasma to verify AD diagnosis in patients with acute hip fracture. Mortality is assessed at 30 days, 3 months and 1 year. Morbidity is assessed at, 3 months and >1 year. Neuromarkers specifically addressing the inflammatory component are to be analyzed and correlated to outcome together with AD markers, as above.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Vastra Gotaland
      • Molndal, Vastra Gotaland, Suecia, 431 80
        • Sahlgrenska University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

All patients with an acute hip fracture receiving a spinal anesthesia

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Hip fracture with a planed spinal anesthesia

Exclusion Criteria:

  • Not receiving a spinal anesthesia i.e. no CSF is available

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortality and morbidity
Periodo de tiempo: 1year
interview by phone and death registration
1year

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Bengt M Nellgard, MD PhD, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de septiembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

22 de junio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

20 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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