Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Changes in Patient Reported Constipation Among Advanced Cancer Patients After Receiving an Educational Intervention

tiistai 20. maaliskuuta 2018 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center
The goal of this research study is to learn how patients' think about constipation before and after receiving education about the subject.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

If participant agrees to take part in the study, information about them (such as their age, gender, ethnicity, religion, diagnosis, and drugs they are currently taking) will be collected from their medical record.

Participant will also complete 1 questionnaire about constipation. It should take about 1-3 minutes to complete the questionnaire.

After completing the questionnaire, participant will be randomly assigned (as in the flip of a coin) to 1 of 2 study groups. This is done because no one knows if one study group is better, the same, or worse than the other group. Participant will have an equal chance of being in either group.

  • If participant is assigned to Group 1, they will watch a short educational video.
  • If participant is assigned to Group 2, they will read a fact sheet.

Both the video and the fact sheet describe symptoms of constipation and the importance of regular bowel movements. They should take about 3 minutes each to complete.

After participant has viewed the educational material, they will complete 3 questionnaires about constipation and how helpful they think the video or fact sheet was in educating them about constipation. It should take about 10 minutes total to complete these questionnaires. Participant will watch the video/read the fact sheet and complete the questionnaires in their room at the Supportive Care Clinic.

Length of Study:

Patient's participation on this study will be over after they have completed the last 3 questionnaires.

This is an investigational study.

Up to 200 participants will be enrolled in the study. All will take part at MD Anderson.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

59

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. Patients with diagnosis of advanced cancer, including recurrent, locally advanced, or metastatic cancer
  2. Age >/= 18 years old
  3. Patients must be able to understand, read, write, and speak English
  4. Patients must have no clinical evidence of cognitive impairment as determined by the palliative care physician (Memorial Delirium Assessment Score >/= 7)
  5. Patients must sign an informed consent

Exclusion Criteria:

  1. Patients with a diagnosis of inflammatory bowel disease, i.e. Crohn's disease or ulcerative colitis
  2. Patients with complete or partial bowel obstruction as determined by the palliative care physician
  3. Patients with a bowel ostomy

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Educational Video
Participants complete self-administered numerical rating scale (NRS) constipation questionnaire at baseline. Participants watch a 3-minute educational video describing symptoms of constipation and importance of regular bowel movements. Participants then complete three self-administered questionnaires, post-educational material, Modified Rome III questionnaire, and Overall satisfaction of the educational material.
Käyttäytyminen: Questionnaires
Participants complete questionnaires at baseline and after intervention.
Muut nimet:
  • Kyselyt
Käyttäytyminen: Video
Participants watch a 3-minute educational video describing symptoms of constipation and importance of regular bowel movements.
Kokeellinen: Fact Sheet
Participants complete self-administered numerical rating scale (NRS) constipation questionnaire at baseline. Participants read educational material describing symptoms of constipation and importance of regular bowel movements. Participants then complete three self-administered questionnaires, post-educational material, Modified Rome III questionnaire, and Overall satisfaction of the educational material.
Käyttäytyminen: Questionnaires
Participants complete questionnaires at baseline and after intervention.
Muut nimet:
  • Kyselyt
Käyttäytyminen: Fact Sheet
Participants read educational material describing symptoms of constipation and importance of regular bowel movements.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Patient-Reported Perception of Constipation
Aikaikkuna: 1 day
Primary objective is to examine effect of educational intervention on the patient-reported perception of constipation (PRC, by a 0-10 numeric rating score) among advanced cancer patients.
1 day

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 21. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015-0111
  • NCI-2015-00734 (Rekisterin tunniste: NCI CTRP)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Edistyneet syövät

Kliiniset tutkimukset Questionnaires

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa